关于修订三磷酸胞苷二钠制剂说明书的通知
...尚有一些品种正在注册过程中。国家局发现已上市品种的说明书存在用法用量不统一、适应症表述宽泛等诸多问题。为了科学规范说明书,正确指导临床用药,国家局组织对三磷酸胞苷二钠制剂的说明书进行了修订,现将修订后...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的通知
...定,我局已完成第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的审核工作,共计207份(其中化学药品50份,中成药157份),现予印发,并就有关事宜通知如下: 一、我局在印发第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规口腔试题(五)_医师考试模拟题,执业医师,医药学考试
...※牙体缺损的病因有哪些?※牙体缺损的影响有哪些?※说明牙体缺损修复治疗的选择※如何进行牙体缺损修复前的准备?※列举牙体缺损修复体的种类※如何正确恢复牙体缺损的形态和功能※牙体缺损修复时牙体预备的原则有...
医源资料库;医源习题集;口腔医学关于印发第一批化学药品说明书的通知
...01]187号)的安排,我局药品注册司组织专家对各地上报的说明书样稿进行了复核,并通过互联网广泛征求了意见。在综合了各方面意见的基础上,按照“完成一批,下发一批”的原则,现将已完成的第一批化学药品说明书先公布...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则的通知》及其附件一、附件二意见的通知
各有关单位: 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号),加强中药、天然药物处方药说明书的规范和管理,我局草拟了《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的通知
...文号,但由于批准时间先后的原因,造成实际使用的药品说明书在用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书,正确指导临床用药,国家局组织对注射用七叶皂苷钠说明书进行了修订,现将修订后的说明书予以公布(见附件)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于公布第六批化学药品说明书目录的通知
...药监注[2001]187号)的安排,我司已完成第六批化学药品说明书的编写工作(目录见附件),现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上,网址分别为http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn,说明书的印刷版...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品说明书的规范化问题
...条规定,药品包装必须按照规定印有或贴有标签,并附有说明书[1]。标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、生产日期、产品批号、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌证...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第13期;医药管理关于印发第二批国家非处方药化学药品使用说明书的通知
...[2001]254号)、《关于征求第二批国家非处方药药品使用说明书意见的通知》(药监安函[2001]197号),在征求省、自治区、直辖市药品监督管理局及相关制药企业意见的基础上,按照国家对非处方药药品使用说明书的内容要求和...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于第二批非处方药品进行审核登记工作的通知
...理商)根据《药品管理法》和国家药品监督管理局对药品说明书、标签和包装的有关规定和要求,应向企业注册地的省(区、市)药品监督管理局提交下述材料: 1.《非处方药品审核登记申请表》(附件1,下称《申请表》...
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