WS/T 491—2016 梅毒非特异性抗体检测操作指南
...质,引起宿主产生IgA、IgM和IgG抗类脂质抗体,这种抗体在体外与人工按一定比例配置的含心磷脂、卵磷脂和胆固醇的抗原溶液发生作用,产生絮状凝集现象,不同反应强度的凝集现象与抗体浓度成正相关,在一定程度上反映了梅...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...,中间体的质量控制应按照产品工艺路线的特点和终产品质控的需要合理选取质控项目。4.1新结构的中间体一般情况下应对其结构进行确证,并对理化常数、质量控制(定性、定量)进行研究。结构研究:一般应进行红外、紫外...
法规文件2023年国家医疗质量安全改进目标
...、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委指导各级各专业质控组织、医疗机构、行业学协会做好组织实施工作,优化改进工作策略,创新工作机制和方式方法,深入推进目标管理,开展医疗质量安全系统改进工作。同时,要进一...
词条;法规文件;医疗机构管理WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...,可基于检验程序的稳定性,利用日常工作产生的检验和质控数据,定期对检验程序的分析性能进行评估。包括但不限于如下:a)持续的质量控制(qualitycontrol,QC)。b)能力验证(PT)/室间质评不适用时,采用替代方法,应至少...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测
...适用于实验室的血清低密度脂蛋白胆固醇测定,也供有关体外诊断厂商参照使用。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1分析系统analyticalsystem适合对某检验项目在规定浓度范围内给出分析结果的一组按规定条件使用的...
词条;临床检验;中华人民共和国卫生行业标准医疗机构临床实验室管理办法
...。第二十六条医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择,质控品的数量,质控频度,质控方法,失控的判断规则,失控时原因分析及处理措施,质控数据管理要求等。第二十七条医疗机构临床实验室定量测定项目...
法规文件WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...5%HbA1c。6.2.3精密度实验方法:分别采用不少于两个水平的质控物或样品(高、低值),每天测定两次(两次时间间隔不少于两小时),每次重复测两个结果,测定20个工作日,以20个工作日的80个结果计算平均值、标准差及变异系...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 236—2017 生殖器疱疹诊断
...PCR试剂盒。试剂盒提供了包括DNA提取液、PCR反应管、阴性质控品、临界阳性质控品、强阳性质控品、阳性定量参考品等。需要荧光定量PCR仪、高速离心机等主要仪器。C.2泌尿生殖道拭子标本核酸扩增方法:C.2.1标本洗脱步骤如下...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;皮肤病及性传播疾病;卫生标准GBZ 37—2015 职业性慢性铅中毒的诊断
...平行结果之差/两个平行结果之和)×100%。B.4.4样品检测中质控品(含标准物质和具溯源性的定值质控品)的使用:所用质控品应具与测定样品相同或近似的基体;质控品前处理应与测定样品的前处理同批进行;质控品与测定样品...
中华人民共和国国家职业卫生标准泪液表皮生长因子
...的试剂盒中提供的阳性对照和阴性对照一般可作为试验的质控品,按其说明操作,从所得的吸光度值可以判断试验的有效性。以临床检验中最常用的HBsAg检测为例,试剂盒中的阴性对照应为HBsAg阴性的人血清,阳性对照应标明HBsAg...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;唾液与泪液检查