卡介菌多糖核酸注射液
...豚鼠死亡1只以上时应复试。2.1.5种子批的保存:种子批应低温冷冻保存或冻干后保存于8℃以下。2.2精制卡介菌多糖核酸:2.2.1生产用培养基:生产用培养基为苏通马铃薯培养基、胆汁马铃薯培养基或液体苏通培养基。2.2.2菌种传...
生物制品复方电解质葡萄糖注射液-R4A
...再缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硝酸2ml与硫酸5滴,用低温加热至白烟除尽,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干后,残渣用盐酸3滴湿润,加热水10ml,加热2分钟,滴加氢试液至对酚酞指示液显中性...
等离子态
...。发生电离(无论是部分电离还是完全电离)的气体称之为等离子体(或等离子态)。等离子体是由带正、负电荷的粒子组成的气体。由于正负电荷总数相等,故等离子体的净电荷等于零。等离子态与固、液、气三态相比无论在组成...
冻干人纤维蛋白原
...1.1.1.2分离后的血浆应保持无菌,否则应及时投料制造或低温水冰冻保存。冰冻保存期最长不应超过2年。1.1.2对制造工作室、设备及原材料的要求与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3~1.1.4项要求相同。1.2制造...
生物制品冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂
...对制造工作室、设备及原材料的要求,与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3~1.1.4项要求相同。1.2制造工艺1.2.1采用低温乙醇法或冻融法制得冷沉淀,经抽提、吸附、精制,亦可采用经卫生部批准的其他工艺制...
生物制品巴氏杀菌
...音:bāshìshājūn英文:Pasteurization巴氏杀菌(Pasteurization)即低温保持式杀菌法。亦称低温长时间杀菌法。是利用低于100摄氏度的热力杀灭微生物的消毒方法,由德国微生物学家巴斯德于1863年发明,至今国内外仍广泛应用于牛奶、...
豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、医用低温蒸汽甲醛灭菌器、大型蒸汽灭菌器(手动型、自动控制型)、立式蒸汽灭菌器、自动控制型小型蒸汽灭菌器、干热灭菌器、超声消毒设备、口腔科消毒设备186858医用低...
低温消毒剂(-18℃)
拼音:dīwēnxiāodújì(-18℃)概述:低温消毒剂(-18℃)是由疾病预防控制局公布的用于北方高寒地区低温环境和冷冻物品外包装消毒的含氯低温消毒剂,适用于-18℃及以上低温环境和物品外包装表面的消毒。主要成分包括二氯...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒低温消毒剂(-40℃)
拼音:dīwēnxiāodújì(-40℃)概述:低温消毒剂(-40℃)是由疾病预防控制局公布的用于北方高寒地区低温环境和冷冻物品外包装消毒的含氯低温消毒剂,适用于-40℃及以上低温环境和物品外包装表面的消毒。主要成分包括二氯...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒低温消毒剂卫生安全评价技术要求
...wēnxiāodújìwèishēngānquánpíngjiàjìshùyāoqiú基本信息:《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》由国家卫生健康委办公厅于2020年12月31日《国家卫生健康委办公厅关于印发低温消毒剂卫生安全评价技术要求的通知》(国卫办监督函...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件