人体器官移植技术临床应用管理规范(2020 年版)
...疗科目。(三)具有符合规定的人体器官移植临床应用与伦理委员会。(四)具有完善的人体器官移植技术临床应用管理制度、质量控制制度、数据报送管理制度,能够贯彻落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作...
医疗技术管理规范;医疗机构管理;器官移植;法规文件食品安全国家标准管理办法
...安全国家标准审评委员会(以下简称审评委员会),负责审查食品安全国家标准草案,对食品安全国家标准工作提供咨询意见。审评委员会设专业分委员会和秘书处。第四条食品安全国家标准制(修)订工作包括规划、计划、立...
法规文件;管理办法;食品安全一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...验方案、临床试验报告、分中心小结、统计分析总报告及伦理委员会批件,同时,应提交临床试验原始数据光盘(以Excel、ACCESS或SAS格式等)。临床试验时应注意如下几方面:1.试验设计类型如随机对照设计、非随机对照设计、...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...试验方法和报告的要求临床试验方案应合理、科学并满足伦理要求,临床试验的项目内容应能反映产品的使用特性和预期目的,并与产品的安全性、实用性、可靠性、有效性密切相关。方案中病例数的确定理由应充分、科学;选...
法规文件;手术性学
...认为性科学主要包括性生理学、性心理学、性社会学、性伦理学四个部分;第三种是广义的理解,即认为除了性生理学、性心理学、性社会学、性伦理学以外,还包括恋爱、婚姻和家庭。性学的发展:中国古代有关性科学的研究...
学科名新食品原料安全性审查规程
...ípǐnyuánliàoānquánxìngshěncháguīchéng《新食品原料安全性审查规程》由国家卫生计生委于2013年10月15日国卫食品发〔2013〕23号印发。新食品原料安全性审查规程第一章总则:第一条为规范新食品原料安全性评估材料的审查(以下...
新食品原料;法规文件新药注册特殊审批管理规定
...第三条国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,对经审查确定符合本规定第二条情形的注册申请,在注册过程中予以优先办理,并加强与申请人的沟通交流。第四条申请人申请特殊审批,应填写《新药注册特殊审批申请表》...
法规文件重性精神疾病防治培训管理办法
...临床表现、诊断标准和规范化治疗。选授课程为精神医学伦理和法律问题、临床风险评估和管理、重性精神疾病社区管理等3项。每期培训班至少包括1项选授课程。第五条考试内容应涵盖必授课程的全部内容和选授课程的部分内...
法规文件知情同意书
...同意书是受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。按照伦理学要求,临床研究必须有患者或监护人签署知情同意书。研究者须向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和危险、可供选用的其他治疗方法、受试者的权利和...
伦理学;文件证明;针灸学产前诊断技术管理办法
...技术的应用应当以医疗为目的,符合国家有关法律规定和伦理原则,由经资格认定的医务人员在经许可的医疗保健机构中进行。医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。第五条卫生部负责全国产前诊断...
法规文件