消毒管理办法(卫生部第27号令)
...月,生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的,换发新证。新证延用原卫生许可证编号。 第二十四条 消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂(车间),应当按本办法规定向生产场所所在地的省...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类人类遗传数据库在中国:伦理问题和科学家的态度
...立人类遗传数据库(以下简称建库)的各个环节上都存在伦理问题。若无法妥善应对这些伦理挑战,建库工作将受制约,甚至在社会压力面前裹足不前[1]。中国作为国际人类基因组计划中唯一的发展中国家,也在致力于建库工作...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
...超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。 第六条 临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规国际生命伦理委员会委员胡庆澧搅浑了的伦理之水
...有疑团,研发者有苦衷。就此问题,记者请教了国际生命伦理委员会委员、上海交通大学医学院顾问、瑞金医院儿科终身教授胡庆澧。 胡庆澧认为,在这件事情中,有一条界线要划清:这个项目到底是在做科研还是在做服务...
医学教育;人物专访引领中国进入生命伦理学之门
...获此殊荣的中国人。这个奖项旨在奖励个人和团体在科学伦理学领域的杰出贡献。据说,这个毫不起眼的中国人以全票通过的方式获得此奖。授奖词对他也是褒奖有加:邱仁宗是生命伦理学领域的一位先驱。他在科学伦理学方面...
医学教育;人物专访生命科学研究与人体实验的伦理
第九章 生命科学研究与人体实验的伦理第一节生命科学研究及其伦理问题第二节人体实验与医学科学研究第三节人体实验与知情同意第四节《赫尔辛基宣言》第一节生命科学研究及其伦理问题一、生命科学研究概述(一)生命...
医源资料库;医学文档库;其他文档化妆品卫生监督条例实施细则
...监督人员素质,保证《条例》的贯彻实施。 第二章 审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》 第三条 《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序是: (一)化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械、化妆品);化妆品法规美评估非人灵长类研究政策
...场研讨会,回顾围绕猴子、狒狒以及其他相关动物研究的伦理政策和程序。在此之前,NIH已决定结束其下属一家实验室存在争议性的猴子实验,并终止了对黑猩猩侵入性实验的经费支持。“这是好消息。”众议员LucilleRoybal-Allard...
医药经济;生物技术;技术要闻科研伦理欠缺成制约医学发展瓶颈
...待受试者,是基本的科研道德要求。北京大学医学部医学伦理学教研室丛亚丽说,科研伦理应遵循的3个基本原则是有利、尊重和公正。但目前我国在科研诚信、生物医学科研伦理和管理等方面,无论是在认识还是实践上,仍然...
医学教育;科教新闻《医疗器械说明书管理规定》(局令第30号)
...疗器械、进口医疗器械说明书的审批。医疗器械说明书的审查应与医疗器械注册审查一并进行,说明书的内容应与注册审查的有关内容相一致。第六条药品监督管理部门对医疗器械说明书的审查依据是产品标准、产品型式试验结...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规