北京市食品安全条例
...标准(以下统称食品安全标准)。本市鼓励食品生产经营企业制定严于食品安全标准的企业标准。第十一条本市生产经营的食品,没有食品安全标准而又需要在本市范围内统一食品安全要求的,市质量技术监督部门应当会同有关...
管理条例;法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...序,规范医疗器械经营行政许可行为,提高医疗器械经营质量管理水平,保障公众用械安全有效,保障医疗器械经营许可管理的有效实施。根据《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《许可法》)、《医疗器械监督管理条例...
法规文件;医疗器械北京市保健食品安全监管信用档案管理办法
...全监管信用档案管理办法第一条为落实保健食品生产经营企业食品安全主体责任,加强日常监督管理,强化保健食品生产经营企业食品安全诚信意识,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例...
加强药用辅料监督管理的有关规定
...产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章,特规定如下:一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量:(一)药品制剂生产企业是药品质量责任人。必须切实加强药品...
法规文件上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...做好无菌器械的监督管理工作。第五条开办无菌器械生产企业,除符合《医疗器械监督管理条例》第十九条规定的条件外,还应当符合下列条件:(一)有熟悉无菌器械生产的专业技术人员和2名以上专业检验人员;(二)有与...
关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
...一、实施方法和步骤:(一)凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码(标识样式见...
法规文件沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...内做好药品和医疗器械的监督管理工作。第四条药品生产企业购进原料药和取得药用批准文号的药用辅料(以下简称药用辅料),应当向供货单位索取以下证明文件,并保存至原料药、药用辅料有效期满后一年;有效期不满两年...
法规文件;管理办法保健食品生产企业原辅料供应商审核指南
...企业营业执照、合法的生产经营证明文件等;2.供应商的质量管理体系文件;3.生产工艺说明和生产工艺简图;4.原辅料规格、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。(二)产品验收与检验:生产...
甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...(一)具有与经营规模和经营范围相适应的并能有效履行质量管理职能的质量管理机构。药品经营企业从事医疗器械经营的,可不另设专门的质量管理机构,但必须确定医疗器械经营质量管理的职责,符合医疗器械经营质量管理...
法规文件;医疗器械抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...责做好药品和医疗器械的监督管理工作。第四条药品生产企业生产药品、医疗机构配制制剂购进原料和辅料时,应当向供货单位索取加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件、产品合格证明和产品发票。购进原料药和必须取得...
法规文件