关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知
...切实担负起监督实施GSP的责任,大力推进辖区内药品经营企业的GSP改造,为提高药品经营企业素质,规范市场行为,保障人民群众用药安全、有效而作出努力。 特此通知。 国家药品监督管理局 二○○○年十一月十六...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规食品安全法(修订草案)公开征求意见
...有关信息进行。 食品安全风险评估不得向企业收取费用,采集样品应当按照市场价格支付费用。 第十九条 有下列情形之一的,应当开展食品安全风险评估: (一)通过食品安全风险...
医药经济;生物技术;技术要闻关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知
...采购、销售、使用的监督管理 第六条 医疗器械生产企业只能销售本企业依法生产的医疗器械。 医疗器械经营企业应当按照《医疗器械经营企业许可证》许可的经营范围、经营地址等事项经营医疗器械。 医疗器械生...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件五:药品再注册申报资料项目
...区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本; (3)药品生产国家或者地区药品管理机构允许药品进行变更的证明文件、公证文书及其中文译...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规疫苗流通和预防接种管理条例
...种第一类疫苗。 第二章疫苗流通 第十条药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。 药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件: (一)具有从...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类保健食品注册申请指南
...以上的证明文件、生产国(或地区)有关机构出具的生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及《保健食品批准证书》原件(再注册产品除外)除外,如需退还,申请人应当在收到不批准意见的3个月内提出书面退还...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知
...性和规范性,并向社会公告受理情况。 医疗器械生产企业申请境内第一类医疗器械注册(重新注册),应向所在地设区市(食品)药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。 (一)受理要求 1.《境内医疗器械注...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规药品行政保护条例实施细则(局令第25号)
...、地址; (二)申请人的国籍; (三)申请人是企业或者其他组织的,其总部所在的国家或者地区; (四)申请行政保护的药品的名称(通用名、商品名、化学名)、化学结构式、配方、剂型、适应症、用法、用量...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函
...施条例》),制定本办法。第二条药品广告是指药品生产企业或者药品经营企业承担费用,通过一定的媒介和形式介绍具体药品品种,直接或间接地进行以药品销售为目的的商业广告。第三条发布药品广告的广告主必须是具有合...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知
...活动。 第三条 互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规