产品质量监督抽查管理办法
...息;负责本行政区域国家和地方监督抽查产品质量不合格企业的处理及其他相关工作;按要求向国家质检总局报送监督抽查信息。第六条监督抽查的产品主要是涉及人体健康和人身、财产安全的产品,影响国计民生的重要工业产...
法规文件;管理办法药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...医疗器械,造成严重后果的;(四)药品、医疗器械经营企业未建立或者未执行药品和医疗器械进货检查验收制度,造成严重后果的;(五)药品、医疗器械生产企业发现其生产的药品或者医疗器械存在安全隐患,可能对人体健...
法规文件甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)
...法行为处罚依据适用情形自由裁量标准6药品生产、经营企业、医疗单位从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品(购进国家没有纳入许可证管理的原料、辅料除外)的《中华人民共和国药品管理法》第八...
法规文件精神药品管理办法
...所得金额5至10倍的罚款,停业整顿,吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚;(一)擅自生产精神药品或者改变生产计划,增加精神药品品种的;(二)擅自经营精神药品的;(三...
法规文件上海市生猪产品质量安全监督管理办法
...市场采购生猪产品。生猪产品批发市场或者大型超市连锁企业按照本市有关规定建立生猪产品溯源系统的,该市场的场内经营者或者该企业可以从外省市采购生猪产品。本市推行外省市生猪产品产销对接制度。符合前款规定条件...
甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...性医疗器械监督管理工作。第五条生产植入性医疗器械的企业应当经省药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的,工商行政管理部门不得颁发《营业执照》。生产植入...
法规文件;医疗器械易制毒化学品管理条例
...证后,方可进行生产:(一)属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业;(二)有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施;(三)有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案;(四)企业法定代...
法规文件处方管理办法
...方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。第六章监督管理第四十三条医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。第四十四条医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表(附件2)...
法规文件国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
...交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。“疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配...
法规文件药品电子监管技术指导意见
...理事项的通知》(国食药监办〔2008〕585号)要求,相关企业按照规定时间办理中国药品电子监管网入网手续,申请数字证书,对纳入药品电子监管的药品必须在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码(...
法规文件