牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...。本指导原则是对牙科种植体(系统)的一般要求,生产企业应当依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。本指导原则是对生产企业和审查人员的指...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...设备。)摄像机的视频输出可分为数字式和模拟式。含有计算机系统的主机一般包含图像处理软件(软件对计算机硬件、系统软件的配置有最低要求)。产品图示举例:图1红外乳腺检查仪探头图示举例:图2-1卤素灯型探头图2-2...
法规文件化妆品卫生监督条例
...条例。第二章化妆品生产的卫生监督第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年,每2...
法规文件药品生产监督管理办法
...政区域内的药品生产监督管理工作。第二章开办药品生产企业的申请与审批第四条开办药品生产企业,除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外,还应当符合以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员...
法规文件宁波市药品生产监督管理办法
...查等管理活动。前款所称的药品生产单位,包括药品生产企业、直接接触药品的包装材料和容器生产企业、医疗机构制剂室。第四条市和县(市)区食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品生产的监督管理工作。政府其他有...
管理办法;法规文件卫生部甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)
...中采购)由卫生部统一组织实施。第四条各级政府、国有企业(含国有控股企业)举办的非营利性医疗机构配置甲类大型医用设备,均应当参加集中采购。配置包括新增购置、更新和以核心硬件更换为主的性能升级。第五条集中...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...品的需要和机构设置情况划分相对独立的功能区域;配备计算机、产品陈列柜等经营管理的设施、设备。1、经营场所不得设在住宅、宾馆,住宅小区、军事管理区和其它影响实施及时有效的行政监督管理的区域或建筑内。经营...
法规文件;医疗器械药品管理法
...药品质量监督检查所需的药品检验工作。第二章药品生产企业管理:第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...药品质量监督检查所需的药品检验工作。第二章药品生产企业管理:第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政...
部门规章生物制品批签发管理办法
...按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写《生物制品批签发申请表》,向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。第六条申请批签发的生物制品必须具有下列药品批准证明文件之一:㈠...
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