流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...说明书除格式要求外,其内容应尽量保持与原文说明书的一致性,翻译力求准确且符合中文表达习惯。产品说明书的所有内容均应与申请人提交的注册申报资料中的相关研究结果保持一致,如某些内容引用自参考文献,则应以规...
影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...最大阵元数(适用时);l探头的频率参数(与GB10152中要求一致)。d.定性描述可以引起辐射场改变的所有操作控制,如:输出强度、脉冲重复频率、焦距、扇形开角、帧率、脉冲持续时间、扫描深度和取样区尺寸等;e.配接每一...
法规文件单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...,通过单采血浆信息系统记录人脸识别相似度的比对值,一致后予以登记。现场照片质量应当符合《公共安全人脸识别应用图像技术要求》(GB/T35678),人脸识别相似度的阈值设置不低于0.7。人脸识别系统应当符合《安全防范视...
词条;献血;献血管理;血液成分单采药品说明书和标签管理规定
...格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应...
法规文件炒麻仁
...仁表面淡黄色,微具焦香气,味淡。炒火麻仁与生品功用一致,炒后可提高煎出效果。炒火麻仁的炮制方法:唐代有“净拣择,以水淘洗,曝干”;“研如脂”;另有“蒸麻子使熟,更暴令干,贮于净器中,欲服,取麻子熬令黄...
中药材;中药学;中药炮制学;炒法;清炒法;炒黄;中药饮片手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...恰当规范:转速、频率、力矩等运行不稳定或与设定值不一致;等等。性能要求不恰当规范:性能参数与实际适用情况不匹配,导致机械损伤;等等。与人体直接接触部件材料的生物安全性问题。服务中的要求不恰当规范:使用...
法规文件;手术炒火麻仁
...仁表面淡黄色,微具焦香气,味淡。炒火麻仁与生品功用一致,炒后可提高煎出效果。炒火麻仁的炮制方法:唐代有“净拣择,以水淘洗,曝干”;“研如脂”;另有“蒸麻子使熟,更暴令干,贮于净器中,欲服,取麻子熬令黄...
中药学;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒黄化学药物制剂研究基本技术指导原则
...面临许多具体情况和特殊问题。但制剂研究的总体目标是一致的,即通过一系列研究工作,保证剂型选择的依据充分,处方合理,工艺稳定,生产过程能得到有效控制,适合工业化生产。制剂研究的基本内容一般包括以下方面:...
法规文件GBZ/T 193—2007 石棉作业职业卫生管理规范
...位应建立职业卫生档案,工作场所职业病危害因素检测、评价结果应存入职业卫生档案。用人单位必须建立健全石棉作业职业卫生管理制度和操作规程,并在公告栏予以公布。4.4.3用人单位应采取职业病防治综合措施.工作场所...
职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;石棉生物制品分装规程
...检定。样品之瓶样、装量及分装情形须与同批内其他安瓿一致,不得选择。质量检定部门也可以到分装部门抽取样品。