胃管产品注册技术审查指导原则
...求确定,例如:受试者的需要应用的时间、产品允许留置人体的时间等。5.临床对照一般采取随机同期对照的方式,即受试者随机分配至试验组和对照组,同期进行临床试验,最后将结果进行比较。应明确对照产品注册证号、生...
法规文件WS/T 790.13—2021 区域卫生信息平台交互标准 第13部分:健康档案调阅服务
...家卫生信息资源使用管理规范WS/T789—2021血液产品标签与标识代码标准WS/T790.1—2021区域卫生信息平台交互标准第1部分:总则WS/T790.2—2021区域卫生信息平台交互标准第2部分:时间一致性服务WS/T790.3—2021区域卫生信息平台交互标...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理转基因食品卫生管理办法
...食品卫生法》及其有关法规、规章、标准的规定,不得对人体造成急性、慢性或其他潜在性健康危害。第五条转基因食品的食用安全性和营养质量不得低于对应的原有食品。第六条转基因食品的生产企业须达到国家有关食品生产...
法规文件医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定
...;6、包装袋上应印制本规定第五条确定的医疗废物警示标识。(二)技术性能要求1、包装袋外观标准符合表一要求。表一包装袋外观标准项目指标划痕、气泡、穿孔、破裂不允许晶点、僵块>2mm<2mm分散度不允许≤5个/10×10cm2...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...求确定,例如:受试者的需要应用的时间、产品允许留置人体的时间等。5.临床对照一般采取随机同期对照的方式,即受试者随机分配至试验组和对照组,同期进行临床试验,最后将结果进行比较。应明确对照产品注册证号、生...
法规文件医疗机构检查检验结果互认管理办法
...过超声、X线、核磁共振成像、电生理、核医学等手段对人体进行检查,所得到的图像或数据信息;所称检验结果,是指对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检...
法规文件;医疗机构管理三阴三阳
...中医学有多种不同应用:1.代表手、足十二经脉;2.代表人体十二脏腑;3.说明脉象的阴阳浮沉;4.运气学说用以作为风、寒、暑、湿、燥、火六气之标识;5.《伤寒论》用以命名外感热病的六个阶段及其相关证候。
中医学;经外奇穴;针灸学;阴阳学说WS/T 370—2022 卫生健康信息基本数据集编制标准
...码由原来的2位数字修改为1位数字;——修改了7.3.1内部标识符,增加子集顺序号,用3位数字表示,代表数据子集在特定数据集中的序号,从001开始顺序编码。子集顺序号与数据集分类编码之间加“.”区分;——修改了第8章数...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...设定值设计的依据、确保可靠报警采取的措施,等等。与人体接触的部件:一次性心电电极、血氧探头、血压袖带等材料的生物安全性问题。服务中的要求不恰当规范:使用说明书未对设备及监护电极维护、保养方式、方法、频...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...临床专家提出了外科纱布敷料在手术室中落絮可能会造成人体危害的情况。经过查找相关资料,未发现有关报道。对于外科纱布敷料落絮指标的标准要求,经查找国内外相关标准也未发现具体的规定和要求。但为了最大程度保障...
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