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流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...颗粒外膜血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）蛋白抗原性的不同，甲型流感病毒目前可分为16个H亚型（H1-H16）和9个N亚型（N1-N9），目前已有H1、H2、H3、H5、H7和H9等亚型有人感染的报道。由于编码HA和（或）NA的核苷酸序列容易发生突...
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WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...用于做差值检查）；c)该样本其他检测项目的结果（用于不同项目间的相关性或逻辑关系分析，如低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇之和不应大于总胆固醇），或该患者同次其它样本的检测结果（如尿白蛋白定量明显异...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查 -
流式细胞计
...处理，并注意良好的磁屏蔽。在使用中还要注意安装位置不同的PMT，因为光谱响应特性不同，不宜互换。也有用硅光电二极管的，它在强光下稳定性比PMT好。从PMT输出的电信号仍然较弱，需要经过放大后才能输入分析仪器。流式...
实验室仪器 -
二氯甲烷
...压：30.55kPa（10℃）熔点：-96.7℃溶解性：微溶于水，溶于乙醇、乙醚密度：相对密度（水=1）1.33；相对密度（空气=1）2.93稳定性：稳定危险标记：15（有害品）主要用途：用作树脂及塑料工业的溶剂该物质对环境可能有危害，在...
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WS/T 416—2013 干扰实验指南
...检测结果。常用溶剂有纯水、盐酸溶液或氢氧化钠溶液、乙醇或甲醇、丙酮、二甲基亚砜等。原液浓度应至少20倍于实验浓度，以减少对基础样品基质的稀释。应注意防止有机溶剂的挥发并考虑其在水中的溶解度。3.6.2.3实验样品...
中华人民共和国卫生行业标准；临床检验 -
WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...批内精密度又称为重短性。3.8日间精密度inter-dayprecision在不同天内对同一被测物进行重复测量所得结果间的一致程度。3.9线性linearity检测样本时，在一定范围内可以直接按比例关系得出分析物含量的能力。3.10正确度trueness一系列...
中华人民共和国卫生行业标准 -
2010年版药典三部附录XVII
...的验证。药品微生物检验替代方法的验证参数见表1。表1不同微生物检验类型验证参数参数定性检验定量检验准确度精密度专属性检测限定量限线性范围耐用性重现性--++---+++++-+++++注：+表示需要验证的参数；-表示不需要验证的...
2010年版药典附录 -
核磁共振波谱法
...一定原子核相互作用，并且在某些特定磁场强度产生强弱不同的吸收信号，以这种原理建立起来的方法称为核磁共振波谱法，或称核磁共振光谱法，简称NMR。以磁场强度或频率作为横坐标，以共振信号强度为纵坐标得到核磁共振...
核磁共振波谱法；分析化学 -
化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）
...水、0.9%氯化钠注射液、pH3.5缓冲液、pH8.0缓冲液、10%或15%乙醇等。为了解析包装材料的组分，一般选择的提取条件相对剧烈，有时会选择能将塑料包装材料完全溶解的提取溶剂，但是这种试验并不能反映组分的提取和迁移的真实...
法规文件 -
自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...无批特异性的代码卡，请详细描述产品如何定值，并保持不同批次血糖试纸检测值的延续性。申请人/制造商应对产品的溯源情况进行详细描述，建议产品应溯源至国际标准品（应注明国际标准物质代码）或有证标准物质，并对...
法规文件