治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...胰岛素NPH和普通/速效胰岛素)至少有20%的差异。同样,同一产品线各相邻产品也至少有20%的差异。可以根据血浆胰岛素浓度-时间曲线上的最大浓度(Cmax)及各部分的曲线下面积(AUCs,例如AUCGIR0-4hr与AUCGIR4-12hr)来确定这种...
法规文件癌性疼痛
...通路在同节的脊髓背角细胞中发生聚合,相互作用,再由同一的传导通路传至大脑皮质;以致使疼痛定位发生偏差进而反映到躯体传入所属脊神经支配的皮肤区。例如,胆囊疼痛可反射到右侧背部肩胛角下,胰腺疼痛可放射到腰...
疾病;神经外科;功能性疾病;疼痛强迫性障碍
...,丝毫没有必要,但又不能自我控制。例如,反复思索:为什么大米是白的,小米是黄的?而煤是黑的?树叶为什么是绿色,而不是其他颜色?有时达到欲罢不能,以至食不甘味,寝不安眠,无法解脱。有的患者表现为与自己的头...
疾病;精神科药物半衰期
...内蓄积引起中毒。每一种药物的半衰期各不一样;即使是同一种药物对于不同的个体其半衰期也不完全一样;成人与儿童、老人、孕妇,健康人与病人,药物半衰期也会有所不同。通常所指的药物半衰期是一个平均数。肝肾功能...
药学分离性身份障碍
...鉴别。强迫症患者的对立思维与此不同,患者体验到的是同一个人(自己)有互相反对、抵触的观念,没有身份认同障碍。诈病者常夸大、撒谎,利用症状来解释反社会行为;而分离性身份障碍患者通常会感到困惑、矛盾、羞愧...
疾病;精神科;精神障碍;分离障碍阿尔茨海默病规范(2020年版)
...性病如路易体痴呆、额颞叶痴呆等。五、治疗原则与常用药物:(一)治疗原则:阿尔茨海默病的治疗原则包括:1.尽早诊断,及时治疗,终身管理。2.现有的抗阿尔茨海默病药物虽不能逆转疾病,但可以延缓进展,应尽可能坚...
词条;精神障碍;器质性精神障碍;诊疗规范G-CSF
...3.7±0.3h。相同剂量皮下注射给药4h后血药浓度比静脉点滴同一时间的为高。连续给药6天以上血药浓度与单次给药时无明显差异。[重组]人粒细胞集落刺激因子皮下注射吸收良好,在血清中5min内即可测得。达峰时间为2~8h;静脉滴...
血液系统药物;促进白细胞增生药;药物瑞白
...3.7±0.3h。相同剂量皮下注射给药4h后血药浓度比静脉点滴同一时间的为高。连续给药6天以上血药浓度与单次给药时无明显差异。[重组]人粒细胞集落刺激因子皮下注射吸收良好,在血清中5min内即可测得。达峰时间为2~8h;静脉滴...
抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...效抑制病毒的浓度,可使耐药发生的概率降到最低。由于同一种剂量可能并不适用于所有的患者,所以IQ值也可以用于指导III期和IV期临床试验剂量的选择。4.体内抗病毒活性:在体外抗病毒活性研究的基础上,可进一步通过动物...
法规文件抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...一个供识别的独立字母或者号码。这样才能明确区分身体同一解剖部位的多个肿瘤,并且使肿瘤在基线时的测定数据与在随访期中的测定数据相匹配。·应该有一套能确保在随访期间严格按照时间顺序收集完整数据的管理机制。C...
法规文件