WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
...考样本分析前的准备:5.1分析前准备内容:影响参考样本试验结果的因素有多种,包括分析前、分析中和分析后因素等。各种类型自动化分析仪的引进大大提高了临床分析的精密度,同时检测方法学的改进和校准品质量的提高,...
中华人民共和国卫生行业标准抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...úyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述:恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一...
法规文件药物临床试验伦理审查工作指导原则
...línchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布,2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章总则第...
法规文件国家临床专科能力评估办法(试行)
...评估是指国家和省级卫生健康行政部门根据临床诊疗客观数据,运用评估指标和模型,对医疗机构某一临床专科进行医疗能力综合评估的活动。第四条国家卫生健康委负责组织国家临床专科能力评估工作,各省级卫生健康行政部...
词条;法规文件;医疗机构管理矮小症临床路径(2010年版)
...龄、垂体MRI(怀疑肿瘤时需强化);(5)生长激素激发试验(包括精氨酸激发试验、胰岛素激发试验、可乐定激发试验、左旋多巴,必选2项,其中前两项必选一项)。2.根据患者病情可选择的检查项目:(1)皮质醇、促肾上腺...
2010年版临床路径;临床路径医疗机构临床决策支持系统应用管理规范(试行)
...等。(二)医疗机构各系统应实现系统整合、互联互通或数据共享。(三)医疗机构信息系统中的数据应统一、规范、完整、准确,并能够为CDSS提供所需的结构化数据。第四章医疗机构CDSS的应用管理:第八条医疗机构应当明确...
词条;法规文件;医疗机构管理;管理规范WS/T 497—2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南
...所选基因不同。所得序列需要与两个或两个以上真菌基因数据库比对,得到可靠鉴定结果。6.8基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOFMS)鉴定:通过检测获得微生物的蛋白质谱图,并将所得的谱图与数据库中的真菌参考谱...
词条;中华人民共和国卫生行业标准系统性红斑狼疮狼疮肾炎临床路径(2016年版)
...湿免疫病慢病管理(心理、康复、自我评估、用药指导、数据库录入)病情变异记录□无□有,原因:1.2.□无□有,原因:1.2.护士签名医师签名临床路径下载:系统性红斑狼疮狼疮肾炎临床路径.docx
临床路径;2016年版临床路径痛风及高尿酸血症临床路径(2016年版)
...病人自我评估、用药和生活方式指导、血尿酸自我监测、数据库录入)病情变异记录□无□有,原因:1.2.护士签名医师签名时间住院第2-3天住院第4-10天诊疗工作□上级医师查房,完成上级医师查房记录□根据患者病情调整诊断...
临床路径;2016年版临床路径中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...根据具体药物的特点进行有针对性的、体现个性化的临床试验设计。研究者应根据所研究药物的特点,在临床前研究结果基础上,结合学科进展以及临床实际,并遵照药物临床试验质量管理规范(GCP)要求,以科学的精神、严谨...