2010年版药典三部附录Ⅻ
...法:主细胞库、工作细胞库、病毒种子批、对照细胞以及临床治疗用细胞进行支原体检查时,应同时进行培养法和指示细胞法(DNA染色法)。病毒类疫苗的病毒收获液、原液采用培养法检查支原体,必要时,亦可采用指示细胞法...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录Ⅺ
...。按人用剂量计算限值时,如遇特殊情况,可根据生产和临床用药实际情况做必要调整,但需说明理由。确定最大有效稀释倍数(MVD)最大有效稀释倍数是指在试验中供试品溶液被允许达到稀释的最大倍数(1→MVD),在不超过...
2010年版药典附录WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法
...准起草单位:首都医科大学附属北京世纪坛医院、卫生部临床检验中心、北京协和医院。本标准主要起草人:张曼、迟珊、王京、贾汝静、沈默、张传宝、邱玲、杨振华。1范围:本标准规定了在临床医学应用中,测定γ一谷氨酰...
中华人民共和国卫生行业标准SD
...5—2014卫生监测与评价名词术语];standarddeviation[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]试验项目负责人·SD:试验项目负责人(studydirector,SD)是指对非临床健康和环境安全试验的实施和管理负全面责任的人员[WS/T455—2014...
通用术语抗酸染色
...nrǎnsè正常值:阴性.化验结果意义:检出抗酸杆菌,结合临床可确诊。化验取材:尿液,痰液,脑脊液,精液化验方法:标本涂片染色化验类别一:标本涂片染色化验类别二:标本涂片染色参考资料:《新编临床检验与检查手册》、...
化验及医学检查WS/T 574—2018 临床实验室试剂用纯化水
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T574—2018《临床实验室试剂用纯化水》(Purifiedreagentwaterintheclinicallaboratory)由中华人民共和国国家健康委员会于2018年04月27日《关于发布〈真空采血管的性能验证〉等4项推荐性卫生行...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理HPV
...的病毒可恢复活动。HPV感染过程通常分为潜伏感染期、亚临床感染期、临床症状期和HPV相关的肿瘤期。宫颈癌也有一系列的前驱病变,即宫颈上皮不典型增生,在病理上称宫颈上皮内瘤变(CIN),通常又根据严重程度分成三级:...
生物学;病毒;病原微生物超声诊断专业医疗质量控制指标(2022年版)
...建设兵团卫生健康委:为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,我委组织制定了超声诊断、康复医学、临床营养、麻醉及消化内镜诊疗技术5个专业医疗质量控制指标。现印发给你们,...
词条;超声诊断;医疗质量控制指标;2022年版医疗质量控制指标;医疗机构管理;法规文件人乳头瘤病毒
...的病毒可恢复活动。HPV感染过程通常分为潜伏感染期、亚临床感染期、临床症状期和HPV相关的肿瘤期。宫颈癌也有一系列的前驱病变,即宫颈上皮不典型增生,在病理上称宫颈上皮内瘤变(CIN),通常又根据严重程度分成三级:...
生物学;病毒;病原微生物肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...面着重介绍与肿瘤标志物类定量检测试剂预期用途有关的临床背景情况。理想的肿瘤标志物应具有以下特性:灵敏度高,便于肿瘤的早期发现;特异性好,便于良、恶性肿瘤的鉴别;良好的器官特异性;与病情严重程度、肿瘤大...
法规文件