新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范
...,研究提出进一步提高核酸检测效率的技术方法。经开展临床真实样本验证,在确保核酸检测质量的基础上,决定稳步实施20合1混采检测技术,并组织制定了《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》(以下简称《规范》)。20合1...
法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒WS/T 220—2021 凝血因子活性测定技术标准
...、5.4.2、5.4.3、5.4.4)。本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医管中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委医政医管局负责业务管理、法规司负责统筹管理...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;凝血因子微生态活菌制品总论
...学和遗传学特性,并能保持稳定的活菌状态,经实验室和临床试验证明安全、有效。2.种子批的建立:生产用菌种应按照“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定建立种子批系统。三级种子批应分别冻干,置适宜温...
生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...0中华人民共和国卫生行业标准WS/T781—2021《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》(Guidelinesforclinicaloperationandqualitymanagementofportablebloodglucosemeters)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年04月19日《关于发布《儿童血细胞...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪2010年版药典二部附录XIX
...进行。进行药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验的临床实验室和分析实验室,应提供机构名称以及医学、科学或分析负责人的姓名、职称和简历。一、生物样品分析方法的基本要求:生物样品中药物及其代谢产物定量分析...
2010年版药典附录WS/T 574—2018 临床实验室试剂用纯化水
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T574—2018《临床实验室试剂用纯化水》(Purifiedreagentwaterintheclinicallaboratory)由中华人民共和国国家健康委员会于2018年04月27日《关于发布〈真空采血管的性能验证〉等4项推荐性卫生行...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素
...ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T404.10—2022《临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》(Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemis...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间
...S11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T780—2021《儿童临床常用生化检验项目参考区间》(Referenceintervalsofclinicalbiochemistrytestscommonlyusedforchildren)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年04月19日《关于发布《儿童血细胞...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件;化验及医学检查;临床生化检验化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...fāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则一、...
法规文件WS/T 677—2020 人群维生素D缺乏筛查方法
...及制品的制备GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.125-羟基维生素D25-hydroxyvitaminD;25(OH)D血液中维生素D的主要循环形式,稳定性好,是公...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;营养学;疾病