WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测
...和定义适用于本文件。2.1分析系统analyticalsystem适合对某检验项目在规定浓度范围内给出分析结果的一组按规定条件使用的仪器和装置,包括试剂和物品。注1:对于临床生物化学检验,分析系统主要由按规定条件使用的仪器、试...
词条;临床检验;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...2021儿童血细胞分析参考区间WST780—2021儿童临床常用生化检验项目参考区间WST781—2021便携式血糖仪临床操作和质量管理指南上述标准自2021年10月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2021年4月19日前言:本文件按照GB/T1.1—2020《...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...线性、精密度。(八)产品的检测要求:凝血分析仪出厂检验应包括外观要求、性能要求和安全要求三部分。性能要求至少应包括以下内容:温度控制、测量准确性、测量重复性。安全要求应包括:可触及零部件允许限值、电介...
法规文件化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范
...而且呈线性的被测物质浓度或量的变化范围。4.4检出限和定量下限4.4.1检出限:被测物质能被检测出的最低量。4.4.2定量下限:能够对被测物质准确定量的最低浓度或质量。4.5检出浓度和最低定量浓度4.5.1检出浓度:按照检测方法...
法规文件;技术规范;化妆品WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间
...2021儿童血细胞分析参考区间WST780—2021儿童临床常用生化检验项目参考区间WST781—2021便携式血糖仪临床操作和质量管理指南上述标准自2021年10月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2021年4月19日前言:本文件按照GB/T1.1-2020《标...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查WS/T 494—2017 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求
...中华人民共和国卫生行业标准WS/T494—2017《临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年9月6日《关于发布〈酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南〉等4项推荐性卫生...
词条;WS/T 416—2013 干扰实验指南
...2009给出的规则起草。本标准主要起草单位:卫生部临床检验中心、北京大学第一医院、北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院。本标准主要起草人:汪静、陈文祥、赵海舰、谢洁红、王冬环、申子瑜、王学晶、邱玲、...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T644—2018《临床检验室间质量评价》(ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月12日发布,自2019年06月01日起实施。前言:本标...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...典(2020年版)》《药品生产质量管理规范》《全国临床检验操作规程》等有关规定,制定本规程。本规程适用于单采血浆站血浆采集供应全过程。本规程自2022年10月1日起施行。原卫生部2011年发布实施的《单采血浆站技术操作规...
词条;献血;献血管理;血液成分单采骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...蚀性能做出规定;检查产品检测报告,对于耐腐蚀性能的检验是否合格;检查产品使用说明书是否明确了产品的灭菌方法。缺少维护规范和/或维护不适当骨科外固定支架产品的维护保养应有适当的规范。如清洗规范、灭菌规范...
法规文件