WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T662—2020《临床体液检验技术要求》(Technicalrequirementsforclinicalbodyfluidsanalysis)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年03月26日《关于发布〈静脉血液标本采集指南〉等两项推荐...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查WS/T 505—2017 定性测定性能评价指南
...酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南WS/T494-2017临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求WS/T503-2017临床微生物实验室血培养操作规范WS/T505-2017定性测定性能评价指南上述标准自2018年3月1日起施行。特此通告。国家卫...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准2010年版药典一部附录XVIII
...的药材来源广泛、多变,制备工艺复杂,使得中药制剂的质量控制相对困难,此外,中药含有多种活性成分和具有多种药理作用,因此,仅控制少数成分不能完全控制其质量和反映临床疗效。为了使中药的质量标准能更好地保证...
2010年版药典附录WS/T 460—2015 前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用
...长期保存的标本应置于-70℃冰箱。5PSA检测的注意事项和质量控制:5.1PSA检测的方法很多,包括放射免疫测定法、酶联免疫测定法、化学发光免疫测定法等。采用的检测方法不同、试剂不同,结果会有差异。在PSA连续检测、判断...
词条;临床检验;前列腺癌肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...需专用仪器的产品,应注明推荐的仪器校准周期。(4)质量控制:质控品的使用方法、对质控结果的必要解释以及推荐的质控周期等;建议在本部分注明以下字样:如果质控结果与预期不符,提示检测结果不可靠,不应出具检...
法规文件WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...程序的分析性能进行评估。包括但不限于如下:a)持续的质量控制(qualitycontrol,QC)。b)能力验证(PT)/室间质评不适用时,采用替代方法,应至少每半年评估一次准确度。c)人员的培训和能力测试:定期评估人员的检测能力,...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS 394-2012 公共场所集中空调通风系统卫生规范
...空调通风系统(以下简称集中空调系统)的设计、质量、检验和管理等卫生要求。本标准适用于公共场所使用的集中空调系统,其他场所集中空调系统可参照执行。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1新风量airchangefl...
中华人民共和国卫生行业标准GBZ/T 295—2017 职业人群生物监测方法 总则
...的选择及应用、生物样品的采集、运输和储存、检测过程质量控制、数据处理与结果表述等。本标准适用于工作场所有害因素职业接触者生物样品中生物监测指标的检测。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可...
词条;职业卫生;卫生标准;生物监测;中华人民共和国国家职业卫生标准血清结合珠蛋白定量测定
...于女性。HP基因与人种有关,我国HP1基因频率较低(参见临床意义)故正常值较有些国家为低,此外因三种表型在正常人中都有分布,故标准差较大,正常幅度也较大。化验结果意义:人的HP为一种α2-球蛋白,其结构受遗传控制...
化验及医学检查2010年版药典二部附录XIX
...将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制。8.质量控制应在生物样品分析方法验证完成之后开始测试未知样品。每个未知样品一般测定一次,必要时可进行复测。生物样品每个分析批测定时应建立新的...
2010年版药典附录