无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...疗器械的货架寿命,就意味着该器械可能不再具有已知的性能指标及预期功能,在使用中具有潜在的风险。为进一步明确对无源植入性医疗器械产品注册申报资料的技术要求,指导申请人/生产企业对无源植入性医疗器械货架寿...
法规文件医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件中药配伍
拼音:zhōngyàopèiwǔ中药配伍药物的用法包括配伍禁忌、用药禁忌、剂量和服法等几项主要内容。掌握这些知识与方法,按照病情、药性和治疗要求予以正确应用,对于充分发挥药效和确保用药安全具有十分重要的意义。前人把...
3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件心理治疗
...,达到减轻病情和恢复身体健康的目的。广义的心理治疗包括一切可以改善病人心理活动状况的手段,如良好的医院风气、院容,医务人员亲切、诚恳、热情的态度和美好的语言等。狭义的心理治疗指在专门的心理治疗医师主持...
心理学与精神病学;医疗技术名WS 400—2023 血液运输标准
...要求(见4.1,2012年版的4.3);——更改了对温控车辆的性能要求(见4.3.1,2012年版的4.2.1);——更改了对血液运输箱的性能要求(见4.3.2,2012年版的4.2.2);——更改了温控车辆和血液运输箱监控要求(见4.5,2012年版的4.4);...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;献血;医疗机构管理仿生材料
...物相容性。另外,植入人体的仿生材料,应有足够的力学性能,不能发生脆性破裂、疲劳断裂及腐蚀破坏等,即应具有力学相容性。相容性通常,仿生材料植入人体后,都是在非常严重的腐蚀环境中使用。例如,牙科材料是在与...
心电图机产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件