栓剂
...栓剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、栓剂常用基质为半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、氢化植物油、甘油明胶、泊洛沙姆、聚乙二醇类或其他适宜物质。二、常用...
制剂通则;栓剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型颗粒剂
...肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。混悬颗粒系指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供口服。除另有规定外,混悬颗粒应进行溶出度检查。泡腾颗粒系指...
制剂通则;颗粒剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型注射剂
...间,一般注射部位在前臂。一次注射剂量在0.2m1以下,常用于过敏性试验或疾病诊断,如毒霉素皮试液、白喉诊断毒素等。皮下注射剂:注射于真皮与肌肉之间的松软组织内,注射部位多在上臂外侧,一般用量为1~2m1。皮下注...
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学煮法
拼音:zhǔfǎ煮法是将药物加辅料或不加辅料放火锅中(固体辅料需先捣碎),加适量清水同煮的方法。以消除或降低药物的毒性;改善药性,增强药效;清洁药物。例如川、草乌经水煮后其毒性降低。
2010年版药典二部附录Ⅳ
...光度或发光强度,对该物质进行定性和定量分析的方法。常用的波长范围为:(1)200~400nm的紫外光区;(2)400~760nm的可见光区;(3)760~2500nm的近红外光区;(4)2.5~25μm(按波数计为4000~400cm-1)的中红外光区。所用仪器...
2010年版药典附录抗宫炎片
...::1.广东紫珠干浸膏:本品为广东紫珠经提取制成的固体。制法:取广东紫珠,润透,切成小段或片,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,滤液合并,滤液浓缩至稠膏状,减压干燥,即得。性状:本品为棕褐色...
中成药;中医学;方剂学;方剂棕榈山梨坦(司盘40)
...71.0%;含多元醇应为32.0%~38.0%。性状:本品为淡黄色蜡状固体,有轻微的异臭。本品在无水乙醇或水中不溶。酸值:本品的酸值(2010年版药典二部附录ⅦH)不大于8。皂化值:本品的皂化值(2010年版药典二部附录ⅦH)为140~150...
药用辅料;乳化剂;消泡剂硬脂山梨坦(司盘60)
...梨醇应为27.0%~34.0%。性状:本品为淡黄色至黄褐色蜡状固体,有轻微气味。本品在乙酸乙酯中极微溶,在水或丙酮中不溶。酸值:本品的酸值(2010年版药典二部附录ⅦH)不大于10。皂化值:本品的皂化值(2010年版药典二部附录...
药用辅料;乳化剂;消泡剂2010年版药典二部附录XIX
...试验和杂质检查方法,均应通过测试确定方法的检测限。常用的方法如下。1.非仪器分析目视法用已知浓度的被测物,试验出能被可靠地检测出的最低浓度或量。2.信噪比法用于能显示基线噪声的分析方法,即把已知低浓度试样...
2010年版药典附录中成药临床应用指导原则
...录》中的药物和《国家基本药物目录》未包括但又属临床常用的中成药。中药注射剂的临床应用及使用管理,《指导原则》提出了具体要求,同时还应遵照《卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医...
法规文件