中药、天然药物注射剂基本技术要求
...njìshùyàoqiú国食药监注[2007]743号2007年12月06日发布为促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化和标准化,加强中药、天然药物注射剂的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实...
法规文件牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...(一)产品技术报告:注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。技术报告应当包括以下内容:1.器械描述:器械描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论,并附该器械详细...
法规文件中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...ōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述:中药...
法规文件公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
...准和卫生规范,对新建、改建和扩建集中空调通风系统的设计和竣工验收进行的预防空气传播性疾病的评价。3.2集中空调通风系统经常性卫生学评价依据国家法规、规章、卫生标准和卫生规范,对投入运行的集中空调通风系统卫...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准脊柱X线摄影检查技术
...哪侧的椎间孔。5.颈、胸段——正位对于驼背病人的体位设计,注意将下胸段用棉枕垫起。6.颈、胸段——侧位由于肩部组织厚度大,天然对比低,应适当增加电压和曝光量。7.胸椎——正位(1)由于心脏重叠的影响,胸椎的检...
医疗技术名;手术矩形旋转瓣修复唇缺损
...面颈部备皮,上唇病例需剪除鼻毛,呋喃西林麻黄麻黄素合剂滴鼻3/d。口腔含漱朵贝氏液3/d。麻醉和体位:口腔插管全麻,或2%普鲁卡因神经干阻滞麻醉。手术步骤:1.设计:按照上唇或下唇所实际缺损的范围,设计对侧切取一...
手术;口腔颌面部肿瘤手术;口腔颌面部恶性肿瘤手术;口腔科手术;唇癌切除术及邻近组织瓣修复术;旋转组织瓣化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...本思路如前所述,口服缓控释制剂的特点是通过延缓制剂中药物的释放,达到降低血药浓度“峰谷”波动,延长作用时间,减少服药次数的目的。虽然口服缓控释制剂有其显著的优点,但并不是所有的口服药物都适合制成缓控释...
鼻唇沟瓣修复上唇缺损
...面颈部备皮,上唇病例需剪除鼻毛,呋喃西林麻黄麻黄素合剂滴鼻3/d。口腔含漱朵贝氏液3/d。麻醉和体位:口腔插管全麻,或2%普鲁卡因神经干阻滞麻醉。手术步骤:1.设计:根据上唇具体缺损程度,如半侧缺损或全缺损,设计...
手术;口腔颌面部肿瘤手术;口腔颌面部恶性肿瘤手术;口腔科手术;唇癌切除术及邻近组织瓣修复术;鼻唇沟皮瓣中药品种保护指导原则
...dǎoyuánzé2009年02月03日发布自发布之日起执行1总则根据《中药品种保护条例》有关规定,为继承中医药传统,突出中医药特色,鼓励创新,促进提高,保护先进,保证中药品种保护工作的科学性、公正性、规范性,特制定本指导...
法规文件预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...督管理局目前对该类药物临床总体研究方案以及相关研究设计的考虑,以支持流感药物的研发。本指导原则是在借鉴国内外相关指导原则和同类产品研发基础上,由药品审评人员、药物申办者、临床研究者经充分讨论后制定。随...
法规文件