乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...hírùtǐchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。乳房植入体产品注册技术审查指导原则一、前言:乳房植入体作为植...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...:xuètángyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《血糖仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。血糖仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范血糖仪...
法规文件产品质量监督抽查管理办法
拼音:chǎnpǐnzhìliàngjiāndūchōucháguǎnlǐbànfǎ《产品质量监督抽查管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2010年12月29日(国家质量监督检验检疫总局令第133号)发布,自2011年2月1日起施行,2001年12月发布的《产品质量国家监...
法规文件;管理办法孤儿药
...药物更优于目前的临床用药;——申请时需要提交清楚的产品开发计划和支持此药物在日本上市的科学依据。如果一个制药企业的药物获得了“孤儿药”的身份,它将会得到如下好处:——日本厚生劳动省将为“孤儿药”申请者...
药品化学药物杂质研究的技术指导原则
...电感耦合等离子发射光谱-质谱(ICP-MS)等分析技术,对产品中可能存在的各类无机杂质进行定性、定量分析,以便对其生产工艺进行合理评价,并为制定合理的质量标准提供依据。通常情况下,不挥发性无机杂质采用炽灼残渣...
法规文件农业转基因生物安全管理条例
...利用基因工程技术改变基因组构成,用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品,主要包括:(一)转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物;(二)转基因动植物、微生物产品;(三)转基因农产品的...
法规文件卫生部健康相关产品检验机构工作制度
...iāngguānchǎnpǐnjiǎnyànjīgòugōngzuòzhìdù《卫生部健康相关产品检验机构工作制度》由卫生部于1999年3月15日发布,自1999年3月15日起施行。卫生部健康相关产品检验机构工作制度第一章总则:第一条为做好健康相关产品评审工作,...
法规文件凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...ēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《凝血分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。凝血分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范凝...
法规文件WS/T 543.6—2017 居民健康卡技术规范 第6部分:用户卡及终端产品检测规范
.../T543.6—2017《居民健康卡技术规范第6部分:用户卡及终端产品检测规范》(Residents’healthcardtechnicalspecificationsPart6:Testingrequirementsofusercardandterminalproducts)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准中华人民共和国食品卫生法
...报国务院卫生行政部门批准。第三十一条出口食品由国家进出口商品检验部门进行卫生监督、检验。海关凭国家进出口商品检验部门出具的证书放行。第七章食品卫生监督第三十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门在管辖范...
法规文件;食品