关于对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作的通知
...日起,必须停止该药品生产(以生产批号为准)。(四)中成药中凡取得《登记证书》的,作为非处方药药品。《中成药品种名单》(附件6)的品种,其取得《登记证书》后,只能作为非处方药药品;未取得登记证书的,从2001...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药研究的核心是什么要解决的还是疗效
...实际上,所有关于中药现代化、国际化的话题都是围绕着中成药展开的,并不涉及传统的临床中药,但后着正是中医药的精华所在。从某种意义上说,中成药不能代表中药,至少不能代表中医药理论的核心和特点,甚至其是否属...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报濒危中药材限用再紧缩
...濒危野生药材资源相结合;二是严格限制濒危野生药材在中成药生产中的使用;三是对野生与栽培、动物与植物以及不同药用部位应区别对待,经人工养殖(种植)达到规模化生产的,可根据其临床应用价值严格控制在改剂型、...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药资源开发与保护关于印发《罂粟壳管理暂行规定》的通知
...药管理部门: 罂粟壳属于麻醉药品管制品种,是部分中成药生产和医疗配方使用的原料。国家对麻醉药品的管理向来是严格的,有关部门曾明令禁止在食品及烹饪中添加罂粟壳。鉴于当前非法贩卖和使用罂粟壳的案件时有发...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规卫生部《国家中药保护品种》公告
...津天士力医药营销集团有限公司批发中药饮片、中药材、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品天津市天津市北辰区科技园区2012.5.24王洪杰王能全邓世超 特此公告 天津市食品药品监督管...
药品天地;专业药学;中药大全;中药保护品种仿制药品申报资料
一、中成药 (一)处方:须与被仿制的中药成方制剂(如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准)完全一致。 (二)生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 (三)质量研究资料:应能达到...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报《药品广告审查发布标准》(国家工商总局局令第27号)
...副作用、“毒副作用小等内容的;含有明示或者暗示中成药为“天然药品,因而安全性有保证等内容的; (六)含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的; (七)含有明示或暗示服用该药能...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于牛黄及其代用品使用问题的通知
...局(药品监督管理局): 牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料。长期以来,药源紧缺,难以满足临床用药的需要,大量牛黄依赖进口。为此,国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个牛黄代用品,即:人工牛黄...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录的通知
...0号令),我局经审定,现公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录。 第一批国家非处方药(西药、中成药)目录经组织中、西医药学专家,按照“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知
...来源药材品种,按植物不同来源分列为两个药材品种,在中成药处方中亦将按两味药材管理。生产含分列药材的中成药生产企业,应根据《中国药典》2005年版(一部)的药材来源及名称,重新确认处方中使用的药材名称。凡处...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规