乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
...15%(n=10)。3.1.5无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA)含有蛋白质成分的液体组分,半成品加防腐剂分装后,对留样进行无菌检查,采用直接接种法,应符合规定。3.1.6水分:冻干组分水分应不高于3.0%(2010年版药典三...
生物制品;乙型肝炎病毒表面抗原;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品中华里白
...外皮较皱,叶柄基部及须根上被棕色鳞毛。质坚硬且脆,易折断,断面不整齐,深褐色,散有棕色纤维束和淡黄色分体中柱。气微,味淡后微辛。2.显微鉴别根状茎横切面:表皮细胞较小。基本组织薄壁细胞类圆形或多边形;...
中医学;中药学;中药材2010年版药典三部附录Ⅸ
...iǎnsānbùfùlùⅨ《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅸ附录ⅨA抗生素残留量检查法(培养法):本法系依据在琼脂培养基内抗生素对微生物的抑制作用,比较对照品与供试品对接种的试验菌产生的抑菌圈的大小,检查...
2010年版药典附录L-苹果酸
...和不得大于对照品溶液中马来酸峰面积的10倍(0.5%)。易氧化物:取本品0.10g,置100ml蒸发皿中,加水25ml与硫酸溶液(1→20)25ml使溶解,摇匀,置20℃±1℃水浴中冷却,加0.02mol/L高锰酸钾溶液5ml,溶液的颜色应在3分钟内不消失。...
药用辅料;pH值调节剂;抗氧剂b型流感嗜血杆菌结合疫苗
...酸不产气。不发酵蔗糖、乳糖和果糖(2010年版药典三部附录XIV)。赖氨酸脱羧酶反应呈阴性。2.1.4.4血清学试验:将在35~37℃培养的菌苔,与Hib免疫血清进行玻片凝集试验,应有强凝集反应。2.1.5种子批的保存:种子批应冻干保...
生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品2010年版药典三部附录Ⅹ
...iǎnsānbùfùlùⅩ《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅹ附录ⅩA重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法:本法系以酶联免疫法测定供试品中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)含量,并以参考品为标准,采用双平行...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录Ⅶ
...diǎnèrbùfùlùⅦ《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅶ附录ⅦA电位滴定法与永停滴定法:电位滴定法与永停滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。选用适当的电极系统可以作氧化还原法、...
2010年版药典附录人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...15%(n=10)。3.1.5无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA)含有蛋白质成分的液体组分,半成品加防腐剂分装后,对留样进行无菌检查,采用直接接种法,应符合规定。3.1.6水分:冻干组分水分应不高于3.0%(2010年版药典三...
生物制品;免疫缺陷病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品2010年版药典二部附录XV
...水中易溶,在乙醇中不溶。无氨水PurifiedWater,AmmoniaFree取纯化水1000ml,加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液1ml,蒸馏,即得。[检查]取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液1ml,不得显色。无硝酸盐与无亚硝酸盐的水Water,Nitrate-FreeandNitrite-Free取...
2010年版药典附录注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
...,离心收获湿菌体。2.2.5破壁及粗提:2.2.5.1湿菌体加灭菌纯化水,采用超声波或其他经批准的适宜方法破碎菌体。2.2.5.2分别加胰蛋白酶-糜蛋白酶和链蛋白酶水解16~24小时,离心,获细胞壁粗提物。2.2.6提取:以乙醇、乙醚、...
生物制品