-
中频电疗产品注册技术审查指导原则
...有）。（十）产品的临床要求：中频电疗产品的临床可分两种情况：一种是中频电疗产品的作用机理为前面介绍的四种理论，且预期适应病症包含在附表1内，申报企业可按照《医疗器械注册管理办法》的要求进行临床举证。另...
法规文件 -
髂前上棘穿刺
...cì英文：punctureofanteriorsuperioriliacspine操作名称：髂前上棘穿刺适应证：髂前上棘穿刺适用于年长儿，因年长儿大部分骨质已较坚硬，而髂前上棘比较松软，又有一定宽度，容易固定，骨髓比较丰富，且操作较安全，易掌握，故临...
医疗技术名；手术 -
磁疗产品注册技术审查指导原则
...同类产品临床试验资料方式，注册时至少应同时提供以下两种资料，且提供的资料应能充分证明该产品的安全性和有效性：（1）与已在国内批准上市的同类产品对比的说明，内容一般包括：a）产品的临床预期用途（如使用的目...
法规文件 -
阿米巴肝脓肿
...氯散糖酸脂、双碘喹啉等。在治疗过程中，多宜同时应用两种药物。穿刺抽脓及引流经药物治疗症状无明显改善者，或脓腔大或合并细菌感染病情严重者，应在抗阿米巴药物应用的同时，进行穿刺抽脓。在B超引导和局麻下取距...
疾病 -
急性坏死性胰腺炎的手术
...病机制：急性胰腺炎的病因90%与胆道病和大量饮酒有关。两种原因何者为主要，各国统计结果不同，我国仍以胆结石为主要原因。当前对胆结石引起急性胰腺炎的机制认为是由于胆石移动或嵌顿加之共同通道的解剖结构。乙醇引...
普通外科手术；胰腺手术；手术 -
抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...。以下是在PFS分析中用来定义已记录进展日期（PDate）的两种方法。1.一个方法是将能够证明进展的第一时间定为PDate：·以新病灶的出现作为进展的标准，PDate指的是首次观察到可测定的新病灶的日期。·如果在不同的时间进行多...
法规文件 -
血胆症
...便血，而另100例非结石性胆囊炎中便血者仅占8%。随着肝穿刺针吸活检、经皮肝穿刺胆道造影（PTC）和经皮肝胆管穿刺置管引流（PTBD）等的广泛应用，其发病率有增长趋势。发生胆道大出血后的病死率，国内报道为19.4%～34.4%，...
疾病；肝胆外科 -
胆囊乳头状瘤
...在病理上属乳头状腺瘤，又可分为胆固醇息肉和炎性息肉两种类型。前者系由于胆囊压力过高或胆固醇代谢异常，导致胆固醇颗粒沉淀于黏膜上皮细胞的基底层，组织细胞过度膨胀造成；亦有学者认为是由于黏膜上的巨噬细胞吞...
疾病；肿瘤科；腹部肿瘤；胆囊肿瘤 -
小儿再生障碍性贫血
...但这种骨髓标本脂肪滴不多，非造血细胞也不增多。以上两种情况都应进行多部位骨髓穿刺，必要时作骨髓活检。主要排除白血病，因小儿白血病常出现全血细胞减少，周围血象若不出现幼稚细胞，则主要靠骨髓穿刺鉴别。对于...
疾病 -
胆道出血
...便血，而另100例非结石性胆囊炎中便血者仅占8%。随着肝穿刺针吸活检、经皮肝穿刺胆道造影（PTC）和经皮肝胆管穿刺置管引流（PTBD）等的广泛应用，其发病率有增长趋势。发生胆道大出血后的病死率，国内报道为19.4%～34.4%，...
疾病