注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩD)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品AHF
...010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检定:3....
AHG
...010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检定:3....
海莫莱士
...010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检定:3....
抗-HCV-IgG
...学检查化验取材:血液丙型肝炎病毒抗体免疫球蛋白G的测定原理:用基因工程表达或人合成的HCV特异性多肽抗原包被微孔,待检血清中抗HCVIgG与之结合,再用酶标抗人IgG检测抗体,使底物呈色。试剂:国内有成套试剂盒。必须...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查浓缩第八因子
...010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检定:3....
抗血友病因子
...010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检定:3....
冻干人凝血因子Ⅷ
...010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检定:3....
凝血第Ⅷ因子
...010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检定:3....
抗甲种血友病因子
...010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检定:3....