卫生部健康相关产品审批工作人员守则
...、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关产品检验、申报受理、评审和批准等各环节工作的人员必须遵守本守则。第二条认真学习与国家健康相关产品审批有关的法律、法规,熟悉健康相关产品审批工作的规章制度和工作程...
法规文件无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...shēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:无源植入性医疗器...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的程序、资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让。新药技术转让,系指《新药证书》持有者,...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的程序、资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让。新药技术转让,系指《新药证书》持有者,...
法规文件国家区域医疗中心管理办法(试行)
...条国家区域医疗中心设置工作包括制定规划和标准、组织申报和审核、提请审议和设置等步骤。第六条国家卫生健康委统筹考虑国家重大战略,区域医疗资源分布现状和跨省异地就医情况,围绕疑难复杂和重大疾病的医疗服务需...
词条;法规文件;医疗机构管理动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...cèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在指导...
法规文件国家卫生应急综合示范县(市、区)评估管理办法(试行)
...为5年。2011年为部署建设期。2012年-2013年,每年5月底前为申报推荐期,6-10月为评估复核期,11-12月为公示命名期。2014年-2015年为巩固推广期。第四条国家卫生应急综合示范县(市、区)的申报遵循自愿原则。已被命名为省级卫生...
国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法
...著、论文、软件、数据库等)均应署指定实验室的名称,专利申请、技术转让、申报奖励等按国家有关规定办理。第五章考核评估:第十四条国家局每5年组织对指定实验室进行考核评估,评估工作按照“公开、公平、公正”原...
法规文件中医药科研实验室管理办法(修订)
...级中医药科研实验室专家委员会负责本辖区内三级实验室申报资料的初审和一、二级实验室的评估。第六条中医药科研实验室应当建立符合专项实验技术要求的技术梯队、实验环境,以及实验操作规程、管理制度和质量保证制度...
自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...hùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年10月18日食药监办械函[2010]438号印发。自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则对自测用血...
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