2011年国家药品不良反应监测年度报告
...是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。自1988年我国试行药品不良反应监测制度以来,药品不良反应监测已成为发现药品安全性信息、加强药品安全监管、促进临床安全合理用药、控制药品风险的重要...
药品不良反应电动手术台产品注册技术审查指导原则
...性特征判定可参考YY/T0316-2008的附录C;2.危害、可预见的事件序列和危害处境判断可参考YY/T0316-2008的附录E、I;3.风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视相关方法可参考YY/T0316-2008的附录F、G...
法规文件;手术GBZ/T 262—2014 核和辐射突发事件心理救助导则
...人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T262—2014《核和辐射突发事件心理救助导则》(Guidelinesofpsychologicalassistanceafternuclearandradiologicalemergency)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2014年10月13日发布,自2015年03月01日起实施。...
中华人民共和国国家职业卫生标准;核和辐射事故药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。(二)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(四)药...
法规文件疾病预防控制工作绩效评估标准(2012年版)
...,是作为辖区技术支持系统的技术储备。②应监测的有毒有害作业危害因素有14类,实际监测14类,则职业危害因素监测覆盖率为100%。按危害因素分别统计监测任务完成情况,监测点\样本\项目\次数。③得分省、市、县级=重点职...
部门规章GBZ/T 198—2007 使用人造矿物纤维绝热棉 职业病危害防护规程
...人:李德鸿、余晨、戴自祝、刘功智、齐放。引言:石棉有害健康,因此许多国家禁止或严格限制使用石棉。人造矿物纤维绝热棉作为石棉代用品,由于其良好的绝热性,且对健康相对影响较小,应用越来越广泛。虽然人造矿物...
中华人民共和国国家职业卫生标准汞
...体检测管法试纸比色法;碘化亚铜检气管比度法《空气中有害物质的测定方法》,杭士平主编速测管法;阳极溶出伏安法《突发性环境污染事故应急监测与处理处置技术》万本太主编气体速测管(北京劳保所产品、德国德尔格公...
金属类;化学物中毒关于疾病预防控制体系建设的若干规定
...病预防控制体系建设,提高疾病预防控制和突发公共卫生事件应急处置能力,保障人民身体健康和生命安全,促进社会稳定与经济发展,特制定本规定。第二条疾病预防控制体系建设的重点是:加强国家、省、设区的市、县级疾...
法规文件卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案
...会稳定,制定本预案。1.2编制依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《核电厂核事故应急管理条例》、《国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案》、《国家核应急预案》等有...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...及布线不正确。网电源各极不能同时分断。设备不能防止有害进液(如手术中X射线机脚开关防进液程度不够)。(八)产品的主要技术指标:对产品的主要性能指标的审查,可以通过对检验报告内容的审查来评价是否达到了要...
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