心室辅助技术管理规范(2017年版)
...例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗不良事件发生情况、术后患者管理、患者生存质量、随访情况和病历质量等。(八)其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的心室辅助装置相关器材,不得违...
公文;医疗技术管理规范WS/T823—2023 产房医院感染预防与控制标准
...要求、布局与设施要求、人员管理、物品管理、医院感染监测与报告、医院感染预防与控制措施、医疗废物的管理与处置等。本标准适用于经卫生健康行政部门批准、取得助产技术服务资质并设有产房的医疗机构。2规范性引用...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理药品不良反应报告和监测管理办法
...是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(二)药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反...
法规文件;管理办法中华人民共和国职业病防治法
...者在职业活动中,因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害因素而引起的疾病。职业病的分类和目录由国务院卫生行政部门会同国务院安全生产监督管理部门、劳动保障行政部门制定、调整并公布。第三条职业病防治工作坚持...
法规文件放射治疗卫生防护与质量保证管理规定
...例》制定本规定。第二条中华人民共和国境内与放射治疗有关的单位和个人,都必须遵守本规定。第三条国务院卫生行政部门对全国放射治疗卫生防护与质量保证工作实施统一监督管理。省级人民政府卫生行政部门根据国家有关...
法规文件注射泵产品注册技术审查指导原则
...有充分的防护。适用44.6进液设计成给定防护程度以防止有害进水的外壳,应提供按GB4208分类的防护。(设备类型:IPX4)适用44.7清洗、消毒和灭菌正常使用时与患者接触的部件,见6.8.2d)条。—设备或设备部件,包括应用部分和...
法规文件WS/T 509—2016 重症监护病房医院感染预防与控制规范
...空气消毒方法与要求等。本标准适用于各级综合医院依据有关规定设置的ICU。传染病医院ICU及儿科和新生儿ICU医院感染的预防与控制可结合专业特点,参照本标准执行。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少...
词条;医疗机构;医院感染;中华人民共和国卫生行业标准2011年国家药品不良反应监测年度报告
...是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。自1988年我国试行药品不良反应监测制度以来,药品不良反应监测已成为发现药品安全性信息、加强药品安全监管、促进临床安全合理用药、控制药品风险的重要...
药品不良反应药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。(二)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(四)药...
法规文件病态窦房结综合征临床路径(2019年版)
...(如阿司匹林、ADP受体拮抗剂等)者,需评估患者的血栓事件风险决定是否可停用。如患者存在高血栓事件风险(如冠脉支架植入术后6个月内),应继续使用(包括单独或联用两种抗血小板药);如患者血栓事件风险较低,可...
临床路径;2019年版临床路径;心血管系统临床路径