北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...赁合同。2.4企业周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。仓库内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗结构严密。仓库应分区设置、有明显标志。库房内医疗器械产品应摆放有序、明确标识。效期产品应集...
法规文件中国预防与控制梅毒规划(2010-2020年)
...)梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种传染病,可引起神经、心血管等多系统损害,甚至威胁生命。梅毒可通过胎盘传染胎儿,导致自发性流产、死产或先天梅毒等。感染梅毒可促进艾滋病的传播。为了保障广大人民群众的身体健康...
法规文件医疗器械生产质量管理规范(试行)
...当确定返工对产品的不利影响。第十一章顾客投诉和不良事件监测:第五十五条生产企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉,并保持记录。第五十六条生产企业应当建立忠告性通知发布和实施程序并形成文...
法规文件GBZ/T 280—2017 火力发电企业职业危害预防控制指南
...声控制设计规范GBZ1工业企业设计卫生标准GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素GBZ2.2工作场所有害因素职业接触限值第2部分:物理因素GBZ158工作场所职业病危害警示标识GBZ159工作场所空气中有害物质监测的...
词条;职业卫生;职业危害预防控制;火力发电业;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准医院感染管理办法释义
...键器材是指进入无菌组织的器材如外科手术器材和装置、心血管支架、移植物等,对关键器材使用前必须经过灭菌处理。半关键器材是指与黏膜和破损皮肤密切接触的物品如呼吸机、胃肠镜、体温表等,对半关键器材是指不与黏...
疫苗生产车间生物安全通用要求
...效空气过滤装置的操作柜,可有效降低操作过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。注:改写GB19489-2008,术语和定义2.52.8生物安全型高效空气过滤装置biosafetyhighefficiencyparticulateairfiltrationdevice用于有生物安全要求的场所...
疫苗;生物安全;法规文件食品安全风险监测管理规定
...险监测是系统持续收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的监测数据及相关信息,并综合分析、及时报告和通报的活动。其目的是为食品安全风险评估、食品安全标准制定修订、食品安全风险预警和交流、监督管理等提...
法规文件;食品安全注射泵产品注册技术审查指导原则
...硝酸甘油、硝普钠等液体量少、高浓度但又需精确控制的心血管活性类、麻醉类、激素类药物。也可根据临床需要,注射其他液体。从工作原理来讲,注射泵的注射动作是由单片机系统发出控制脉冲经驱动电路使步进电机旋转,...
法规文件关于进一步加强新型冠状病毒肺炎救治定点医院院内感染预防与控制工作的通知(联防联控机制综发〔2021〕78号)
...炎定点救治医院(以下简称定点医院)陆续发生院内感染事件,甚至引发聚集性疫情。现就进一步强化定点医院院内感染预防与控制(以下简称感控)工作,提出以下工作要求:一、进一步提高思想认识,持续做好感控工作:当...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗机构管理;院内感染北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(二)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1.导致死亡;2.危及生命;3.致癌、致畸、致出生缺陷;4.导致显著的或者永久的人体...
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