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中药指纹图谱
...果，因此，各化学成分的相对含员的阐明非常重要。对于不同的中药（包括药材和中药复方制剂），它们本质上的差别是所含化学成分（主要是特征性化学成分）及其相对组合方式的不同。一般地讲，由于特征性化学成分的结构...
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体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则
...而定，尽可能避免使用贮存的样本。（2）样本应来自于不同患者，并且此患者所患疾病对于被测组分的影响应该是已知的，样本不应含有干扰此方法的组分。（3）样本浓度应在方法的线性范围内，并覆盖医学决定水平。通常基...
法规文件 -
中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...理机制有很大区别，症状表现、病情、治疗原则、预后均不同,故临床试验应分别设计观察。本指导原则重点阐述稳定性心绞痛,简要介绍不稳定性心绞痛。研究者应根据法规与技术要求，结合中药、天然药物的组方特点、临床前...
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WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...其检出能力，再来验证另一种样本类型的检出能力。针对不同样本类型有不同检出能力的方法，应对每种样本类型确立各自的检出能力。5.2标本选择原则：5.2.1空白标本和低值标本应能反映出患者阴性标本检测结果的一致性。空...
词条；中华人民共和国卫生行业标准 -
药理学
...、抗病机理等的科学。药理学与药剂学、药学（Pharmacy)是不同的概念，即使两者经常被混淆。药理学的分支临床药理学(ClinicalPharmacology)主要研究药物对于人体的临床作用神经药理学与心理药理学(Neuro-andPsychopharmacology）主要研究...
学科名；药理学 -
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...颗粒外膜血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）蛋白抗原性的不同，甲型流感病毒目前可分为16个H亚型（H1-H16）和9个N亚型（N1-N9），目前已有H1、H2、H3、H5、H7和H9等亚型有人感染的报道。由于编码HA和（或）NA的核苷酸序列容易发生突...
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住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测方案（2011年版）
...点医院及科室设置。：1.监测哨点医院设置。考虑到我国不同区域气候特征、流感流行特点、监测哨点的地域代表性和既往工作质量等因素，经与北京、黑龙江、浙江、福建、山东、湖南、广东、四川、云南、甘肃等省市协商，...
监测方案 -
聚类分析
...如果类是扩散且互相渗透，那么每种算法的的结果将有点不同。结果，每种算法界定的边界不清，每种聚类算法得到各自的最适结果，每个数据部分将产生单一的信息。为解释因不同算法使同样数据产生不同结果，必须注意判断...
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WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...用于做差值检查）；c)该样本其他检测项目的结果（用于不同项目间的相关性或逻辑关系分析，如低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇之和不应大于总胆固醇），或该患者同次其它样本的检测结果（如尿白蛋白定量明显异...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查 -
健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...物靶点的结合强度、临床前研究所用的动物种属等因素而不同。因此，MRSD必须根据药物的特点具体情况具体分析。申请人和研究者应综合分析所有的临床前研究数据，充分分析其临床风险，设计出科学安全的MRSD。二、适用范围...
法规文件