WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定

...）血压异常；d）近期与既往疾病；e）妊娠、哺乳期；f）药物（包括药物滥用、处方药、非处方药及避孕药等）；g）肥胖；h）吸毒；i）特殊职业；j）环境因素；k）饮食情况（如素食、节食等）；l）近期外科手术；m）吸烟；n...

肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

...身抗体、易共存或结构相似的不同肿瘤标志物间、抗肿瘤药物特异性（如某些生物制剂）的研究，如未进行相关研究也应提供相关警示说明。（5）Hook（钩状）效应：说明不会产生Hook效应的浓度上限或相关研究，如需稀释，应注...

生物信息学

...，阐明其分子机理，最终进行蛋白质、核酸的分子设计、药物设计和个体化的医疗保健设计。基因组信息学、蛋白质的结构计算与模拟以及药物设计，这三者紧密地围绕着遗传信息传递的中心法则，因而必然有机地连接在一起。...

WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值

...、张传宝、汪静、胡卫江。引言：酶活性浓度测量是临床实验室重要工作之一，可为临床医师、患者提供大量有价值的诊断信息，也是临床化学的重要工作。根据《医疗机构临床实验室管理办法》（以下简称《管理办法》）的要...

化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则

...yàozhìbèihéjiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号：【H】GPH2-1化学药物原料药制备和结...

药物非临床研究质量管理规范

...：yàowùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：GLP《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量，确保实...

抗磷脂综合征临床路径（2016年版）

...；（4）皮肤、胎盘或其他组织活检。（七）治疗方案与药物选择。：根据《临床诊疗指南–风湿病学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社，2010年）。一般原则：对症处理，防止血栓和流产再发生。抗凝药物：肝素、低分...

2010年艾滋病防治项目管理方案

...直辖市），到2011年底在治疗人数（包括服用一线、二线药物和儿童患者）达11万人，服药依从性维持在80%以上，艾滋病人病死率维持在5/100人年。服药病人CD4细胞检测率和病毒载量检测率均达到100%。9．中医药治疗。中医治疗病...

体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则

...参考CLSI有关标准，对采用方法学比对进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。其目的是为生产企业采用方法学比对进行准确度评估并准备准确度评估资料提供原则性指导，也为注册管理部门审核该部分分...

WS 670—2021 医疗机构感染监测基本数据集

...化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件中的抗菌药物编码参照世界卫生组织（WHO）药物统计方法学合作中心编制的ATC代码。《药品的解剖学治疗学化学分类索引及规定日剂量》一书由中国协和医科大学出版。抗菌药物的...