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WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...其检出能力，再来验证另一种样本类型的检出能力。针对不同样本类型有不同检出能力的方法，应对每种样本类型确立各自的检出能力。5.2标本选择原则：5.2.1空白标本和低值标本应能反映出患者阴性标本检测结果的一致性。空...
词条；中华人民共和国卫生行业标准 -
2010年版药典一部附录XVIII
...同一浓度的供试品，用6个测定结果进行评价；或设计3个不同浓度，每个浓度各分别制备3份供试品溶液进行测定，用9个测定结果进行评价，一般中间浓度加入量与所取供试品含量之比控制在1:1左右。应报告供试品取样量、供试...
2010年版药典附录 -
聚类分析
...如果类是扩散且互相渗透，那么每种算法的的结果将有点不同。结果，每种算法界定的边界不清，每种聚类算法得到各自的最适结果，每个数据部分将产生单一的信息。为解释因不同算法使同样数据产生不同结果，必须注意判断...
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WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...用于做差值检查）；c)该样本其他检测项目的结果（用于不同项目间的相关性或逻辑关系分析，如低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇之和不应大于总胆固醇），或该患者同次其它样本的检测结果（如尿白蛋白定量明显异...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查 -
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...颗粒外膜血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）蛋白抗原性的不同，甲型流感病毒目前可分为16个H亚型（H1-H16）和9个N亚型（N1-N9），目前已有H1、H2、H3、H5、H7和H9等亚型有人感染的报道。由于编码HA和（或）NA的核苷酸序列容易发生突...
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人类基因组计划
...把遗传信息传递给下一代，还可以使遗传信息得到表达。不同人种之间头发、肤色、眼睛、鼻子等不同，是基因差异所致。人类只有一个基因组，大约有５－１０万个基因。人类基因组计划是美国科学家于１９８５年率先提出的...
遗传学 -
治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...1型和2型糖尿病及其治疗目标，为临床试验设计、适用于不同研究阶段的终点事件和适宜的人群等问题提供指导原则。这些问题适用于1型和2型糖尿病。本指导原则不讨论临床试验设计或统计学分析的一般问题。本指导原则重点...
法规文件 -
药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...相似时，这种试验模式通常认为是可行、充分的。但是，不同动物种属的代谢特征在质和量上均可能存在差异，而且还存在临床相关的代谢产物在非临床安全性试验中未被确定或未被充分评价的情况。如果某种代谢产物仅在人体...
法规文件 -
中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...临床试验应紧紧围绕试验目的进行整体设计和考虑。针对不同的试验目的，可能需要设计多个不同的临床试验。更年期综合征药物临床试验目的举例：1．改善更年期综合征相关中医证候2．改善更年期综合征症状更年期综合征常...
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WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间
...末梢血标本的容器，容器内可含有抗凝剂或促凝剂以满足不同检验项目的需求。3.6微量采血吸管microhematocrittubes为一次性使用的可带有定量标识的中空玻璃或塑料材质吸管，血液可通过虹吸作用流入管内。4参考区间：4.1中国儿童...
词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；血细胞分析；化验及医学检查