肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...方法的有证参考物质(CRM)对试剂(盒)进行测试,重复检测3次,取测试结果均值(M),按公式(6)计算相对偏差(B%)。相对偏差应不大于10%。7.2.2用由IFCC肌酸激酶参考测量程序定值的参考范围上限和参考范围上限2至5倍浓...
法规文件牛奶中β-内酰胺酶快速检测试剂盒
...zhōngβ-nèixiānànméikuàisùjiǎncèshìjìhé牛奶中β-内酰胺酶快速检测试剂盒简介:β-内酰胺酶又称青霉素酶,是一种抗生素分解剂,可水解β-内酰胺类抗生素。一些不法厂家使用它来降解掉牛乳中残留的抗生素,生产所谓的人造无...
食品安全新型冠状病毒感染“乙类乙管”检测方案
...iǎncèfāngàn基本信息:《新型冠状病毒感染“乙类乙管”检测方案》由国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组于2022年12月26日《关于印发《新型冠状病毒感染“乙类乙管”疫情监测方案》等5个文件的通知》(联防...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
...卫生行业标准WS76—2017《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年04月10日《关于发布〈医用常规X射线诊断设备质...
词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...shìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:本指...
法规文件全面推进血站核酸检测工作实施方案(2013—2015年)
...gōngzuòshíshīfāngàn(2013—2015nián)《全面推进血站核酸检测工作实施方案(2013—2015年)》由国家卫生和计划生育委员会于2013年4月26日卫计生发〔2013〕22号印发。全面推进血站核酸检测工作实施方案(2013—2015年)血站开展核...
法规文件肌力评定
...用等速向心收缩方式进行测试。E.测定速度:选用慢速和快速两种测试速度。测试速度在60°/s或60°/s以下时为慢速测试,主要测定肌肉力量;测试速度在180°/s或180°/s以上时为快速测试,主要测定肌肉耐力。F.测试次数:在正式测...
医疗技术名WS 581—2017 牙科X射线设备质量控制检测规范
...共和国卫生行业标准WS581—2017《牙科X射线设备质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolindentalX-rayequipment)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年10月27日《关于发布〈职业性外照射急性放射病诊断〉等10项...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;卫生标准流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...ìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日食药监办械函[2011]540号发布。流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:...
H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
...uorescenceProbing)产品名称:通用名称:H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)英文名称:DetectionKitforAvianInfluenzaVirusSubtypeH7N9RNA(PCR-FluorescenceProbing)包装规格:大包装,48反应/盒预期用途:流感病毒可分为甲(A)、乙...
医疗器械