动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...报告、风险分析报告、注册产品标准及产品说明书)满足一般性要求的基础上,针对动物源性医疗器械产品的特点提出的需特别关注和增加论述的内容要求。对于其他注册申报资料的要求,申请者/制造商应按照《医疗器械注册...
法规文件第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...。3.产品材料(1)与人体接触的内外镜管、镜鞘、窥视管一般采用1Cr18Ni9Ti管材制造。(2)光学系统一般采用不同牌号的光学玻璃制造。(3)光导束一般采用不同孔径的玻璃纤维材料。(4)镜体、光导束接头、目端接管、窥镜...
法规文件妇科一般护理常规
妇科护理常规1.入院一般常规工作,按内科一般常规处理。2.阴道出血者应注意出血量及排出物性质,必要时保留阴垫及排出物备查。3.腹部及外阴阴道术前患者应常规冲洗阴道(1:5000呋喃西林液)4-6次(未婚者除外),外阴阴道...
肱二头肌肌腹断裂修补术
...用于肱二头肌及其肌腱断裂的治疗。肱二头肌肌腹粗大,一般情况下不易断裂。临床上多见于锐器损伤。对于完全断裂应予以手术修补。手术相关解剖见下图(图3.21.1.4.3-1)。麻醉和体位:选用臂丛或全麻。仰卧位。手术步骤:...
骨科手术;肌肉、肌腱和滑囊疾病的手术;肌肉和肌腱断裂的手术治疗;肱二头肌及其肌腱断裂的手术治疗;手术手术室器械物品的使用和保养
...记于借物本上。院外借物须经医务处批准。器械保养1.一般金属器械的保养术中应有的放矢选择器械并合理使用,不得随意投掷,保持轴节灵活、尖端合拢。用后以清水刷洗、煮沸、拭净水渍或烤干后上油,以防受潮生锈,再...
手术医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下内容:(一)产品名称、型号、规格;(二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;(三)《医疗器械生产企业许可证》编号...
部门规章;医疗器械骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...环杆(管)夹、直形杆(管)等组成。组合式外固定支架一般是指由两套以上的单臂式和/或环形外固定支架组合在一起使用的产品,其结构组成应根据其具体的组合形式而确定。2.产品结构示意图图1单臂一体式外固定支架图2单...
法规文件面神经移植术
...膜内潜在间隙渗入吻合端面,阻碍神经再生。神经纤维瘤一般不损害全部面神经纤维,不会引起肌萎缩,故术后立即进行神经移植,手术成功率很高,绝大部分可恢复功能。神经部分断裂或损伤时,可进行部分神经移植术,将移...
内耳及听神经、面神经手术;面神经麻痹的手术;手术;耳鼻喉科手术产科一般护理常规
...宣传讲解产前、产时及新生儿护理)。产科入院护理1.按一般入院护理常规。2.入院首页及门诊病历由门诊产前检查医师签名,急症产妇由值班人员签名。3.测体重、血压、体温、脉搏。4.已有产兆者,应先做直肠指诊了解宫...
低度危险口腔器械
...触患者口腔,参与口腔诊疗服务,虽有微生物污染,但在一般情况下无害,只有受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。
医疗器械;口腔器械