医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...服务单位;(三)《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;(四)产品标准编号;(五)产品的性能、主要结构、适用范围;(六)禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内...
部门规章;医疗器械处方管理办法
...化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类...
法规文件中药注册管理补充规定
...据《药品注册管理办法》,制定本补充规定。第二条中药新药的研制应当符合中医药理论,注重临床实践基础,具有临床应用价值,保证中药的安全有效和质量稳定均一,保障中药材来源的稳定和资源的可持续利用,并应关注对...
法规文件中华人民共和国进出境动植物检疫法
...知单》,通知货主或者其代理人作如下处理:(一)检出一类传染病、寄生虫病的动物,连同其同群动物全群退回或者全群扑杀并销毁尸体;(二)检出二类传染病、寄生虫病的动物,退回或者扑杀,同群其他动物在隔离场或者...
法规文件司法鉴定人管理办法
...(以下简称司法鉴定人),是指取得司法鉴定人职业资格证书和执业证书,在司法鉴定机构中执业,运用专门知识或技能对诉讼、仲裁等活动中涉及的专门性技术问题进行科学鉴别和判定的专业技术人员。第三条司法行政机关是...
法规文件药品生产质量管理规范认证管理办法
...产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品GMP认证管理工作。负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证和跟踪检查工作;负责进口药品GMP...
WS/T 790.3—2021 区域卫生信息平台交互标准 第3部分:节点验证服务
...充约束5.1.5消息语义:验证节点交易应为代表节点身份的证书交换。这些证书用于验证节点,通知授权和审计日志。证书要求如下:——节点验证采用ITU-TX.509(03/00)证书,证书结构见附录C;——证书签名算法可选用C.1所列。5.2访...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法
...病原微生物菌(毒)种或样本;(二)《名录》规定的第一类病原微生物菌(毒)种或样本;(三)卫生部规定的其他菌(毒)种或样本。第三章保藏机构的指定第十二条保藏机构及其保藏范围由卫生部组织专家评估论证后指定...
法规文件保健食品管理办法
...审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为"卫食健字()第号"。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案见附件》。第六条申请《保健食品批准证书》...
法规文件和记黄埔医药
...药)是一家由和记黄埔有限公司(和黄)全资投资的中国新药研发企业。公司成立于2002年9月,位于中国上海张江高科技园区。自成立来,和记黄埔医药茁壮成长,发展成为中国新药研发领域的领军企业。和记黄埔医药拥有中国...
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