愈酚待因口服溶液
...(4:6)为流动相,检测波长为257nm。理论板数按磷酸可待因峰计算,应不低于2000。磷酸可待因峰与盐酸麻黄碱峰及其他组份峰的分离度应符合要求。测定法取磷酸可待因对照品约40mg,盐酸麻黄碱对照品约32mg,分别精密称定,置同一1...
尼莫地平胶囊
...有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%),各杂质峰面积(杂质I峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中尼...
钙通道阻滞药盐酸氟桂利嗪胶囊
...效价规定:本品含盐酸氟桂利嗪按氟桂利嗪(C26H26F2N2)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。鉴别:(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过,取滤液2ml,加氢氧化...
血管扩张药氨酚伪麻片
...,精密称定,加水制成每1ml中含0.01mg的溶液,同法测定,计算出每片中对乙酰氨基酚的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。中华人民共和国国家药品监督管理局发布江苏省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委...
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)
...至3.0)为流动相,检测波长为218nm,理论板数按双氰胺峰计算不低于5000,盐酸二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使双氰胺峰的峰高约为满量程的10%,再精密量取对照...
降血糖药二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
...至3.0)为流动相,检测波长为218nm,理论板数按双氰胺峰计算不低于5000,盐酸二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使双氰胺峰的峰高约为满量程的10%,再精密量取对照...
降血糖药WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值
...原理及给定的测量方法.在测量模型和获得测量结果所需计算的基础上,对测量所做的详细描述。注1:测量程序通常要写成充分而详尽的文件,以便操作者能进行测量。注2:测量程序可包括有关目标测量不确定度的陈述。注3:...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验蒙脱石散剂
...的重量差,即为供试品中含有的SiO2的量。本品按干燥品计算,含二氧化硅(SiO2)不得少于40.0%(g/g)。三氧化二铝对照品溶液的制备取铝约1.0g,精密称定,置1000ml量瓶中,加盐酸10ml与水10ml,温热使其溶解,加水稀释至刻度,...
盐酸西替利嗪胶囊
...,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。含量均匀度:取本品1粒,将内容物倾人100ml(10mg规格),50m1(5mg规格)量瓶中,囊壳用盐酸溶液(9→1000)分次洗...
组胺H1受体拮抗剂双分伪麻胶囊(日用)
...流动相,检测波长为262nm。理论板数按氢溴酸右美沙芬峰计算应不低于2000,氢溴酸右美沙芬峰与对乙酰氨基酚峰及其它杂峰之间的分离度均符合要求。测定法取本品1粒的内容物,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,用流...