天然药物新药研究技术要求
...然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价;二是活性成份的确定应有充分的依据;三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性;四是保证资源的可持续利...
法规文件混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
...供试品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取供试品溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(20:0.5)为展开剂,展开,展开距离应大于12cm,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,应至少显四个...
药用辅料;栓剂基质;释放阻滞剂血友病A诊疗指南(2022年版)
...HA)是一种遗传性出血性疾病,呈X染色体连锁隐性遗传。临床上主要表现为凝血因子Ⅷ(FⅧ)质或量的异常。临床表现以关节、肌肉、内脏和深部组织自发性或轻微外伤后出血难以停止为特征,常在儿童期起病,反复关节出血...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;血友病A碘苯酯
...粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)相当于1.388mg的C19H29IO2。类别:诊断用药。贮藏:遮光,密封保存。制剂:碘苯酯注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年...
诊断用药;医学影像技术学舒康贴膏
...对照品溶液。照气相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥE)试验,采用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为同定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm),柱温为程序升温,初始温度50℃,保持5分钟,以每分钟10℃的速率升...
中成药非毒性甲状腺肿
...甲减,其病理基础是先天性甲状腺组织发育不良或缺乏,临床上无甲状腺组织,病儿智力与发育均很落后,呈幼儿型侏儒症。病因:引起单纯性甲状腺肿的原因很多,主要有以下几方面:1.甲状腺激素(TH)的合成原料——碘缺乏...
疾病;中医学;针灸学;中医病证名;内分泌科;甲状腺疾病国家内分泌代谢病区域医疗中心设置标准
...真落实医改相关工作要求,承担对本区域内内分泌代谢病临床、教学、科研、预防等方面的技术指导,带动学科整体发展。积极配合国家内分泌代谢病医学中心组织开展工作。国家内分泌代谢病区域医疗中心应当满足以下基本条...
词条;医疗机构管理;法规文件;区域医疗中心盐酸胺碘酮
...碘酮,乙胺碘呋酮外文名:Amiodaron盐酸胺碘酮的适应症:临床适用于室性和室上性心动过速和早搏、阵发性心房扑动和颤动、预激综合征等。也可用于伴有充血性心力衰竭和急性心肌梗塞的心律失常患者。对其他βˉ受体阻断剂...
抗心律失常药物抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...,目前已有很多抗病毒药物上市应用,但仍不能完全满足临床治疗的需求。近年来国内外相关制药企业不断投入大量资金研发抗病毒药物,抗病毒药物的注册申请也逐渐受到各方面的关注。根据试验数据撰写的非临床和临床病毒...
法规文件单纯性甲状腺肿
...甲减,其病理基础是先天性甲状腺组织发育不良或缺乏,临床上无甲状腺组织,病儿智力与发育均很落后,呈幼儿型侏儒症。病因:引起单纯性甲状腺肿的原因很多,主要有以下几方面:1.甲状腺激素(TH)的合成原料——碘缺乏...
中医学;中医病证名;针灸学;疾病