人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
...培训证书及所在单位颁发的上岗证书;(六)实验室职能报告(包括工作范围、工作内容等),拟从事实验活动的高致病性病原微生物名单及危害性评估报告、实验内容及相应标准操作程序(SOP)、生物安全防护方案、意外事故...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...查。(七)产品的主要风险:红外乳腺检查仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,判断与产品有关的危害,估计和评价相关风险,控制这些风险并监视控制的有效性。主要的审...
法规文件居民健康卡产品检测管理办法
...并知会注册管理中心;(四)实施质量检测,并出具检测报告;(五)定期向注册管理中心提交检测情况汇总报告。第六条产品生产单位应按本办法规定接受相关产品检测,主要工作如下:(一)向注册管理中心提交产品备案检...
社会力量办学条例
...分工予以批准,不得冠以"中华"、"中国"、"国际"等字样。第三章教育机构的教学和行政管理第二十一条教育机构可以设立校董会。校董会提出校长或者主要行政负责人的人选,决定教育机构发展、经费筹措、经费预算决算等重大...
法规文件医疗质量控制中心管理规定
...参加答辩评委专家组工作实行回避制度和责任追究制度。第三章运行和监督管理:第十四条各级卫生健康行政部门应当为本级质控中心开展工作提供必要的支持。医疗机构应当积极配合各级质控中心在辖区内依法依规开展质控工...
词条;法规文件;医疗机构管理超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...制备。(七)产品的主要风险:超声洁牙设备的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:1.与安全性有关特征的判定可参考YY/T0316-2008附录C。2.危害分析是否全面可参考YY...
法规文件职业病诊断质量控制规范
...量控制评估工作,不得向职业病诊断机构收取任何费用。第三章职业病诊断机构的质量管理:第十条职业病诊断机构应当建立健全职业病诊断质量管理体系以及相关规章制度,对职业病诊断工作进行全过程的质量管理,并保持质...
词条;法规文件;职业卫生;职业病凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...试剂预热槽温度控制在37.0℃±1.0℃范围内。1.3检测项目和报告单位检测项目至少应该包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)测定。PT、APTT、TT的报告单位为秒(s),...
法规文件内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定
...术分级管理工作制度,指定具体部门负责日常管理工作。第三章临床应用管理:第十五条医疗机构开展内镜诊疗技术,应当具备以下条件:(一)具有卫生计生行政部门核准登记的与开展相关专业内镜诊疗技术相适应的诊疗科目...
法规文件化妆品行政许可受理审查要点
...更、补发批件的,提交申报资料原件1份。(三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章。(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列...
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