甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定
...剂、抗生素、生物制品等。第八条新开办药品批发企业的申请受理、现场检查、行政审批及申请材料,应按照《省药品经营许可证规定》的有关程序和规定进行。第九条新开办药品批发企业取得许可准入后申请变更事项,只能按...
法规文件精神药品管理办法
...生部审查批准,发给《精神药品进出口准许证》后,方可申请办理进口手续。第二十条出口精神药品、应当向卫生部提出申请,并交验进口国家政府主管签发的进口许可证,经卫生部审查批准,发给《精神药品出口准许证》后,...
法规文件骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...的开放性骨折,不可用于严重的骨质疏松和伤肢有广泛的皮肤病患者,如对此说明不充分,可能会造成手术失败。通过学术调查和临床研究,规范产品的预期用途和禁忌症;依据临床调查研究结果,编写产品使用说明书中的预期...
法规文件喉、颈部MRI检查技术
...免磁共振扫描。准备:1.认真核对磁共振成像(MRI)检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求。对检查目的要求不清的申请单,应与临床申请医生核准确认。2.确认病人没有禁忌证。并嘱病人认真阅读检查注意事项,按要求...
医疗技术名;手术放射工作卫生防护管理办法
...防护设施设计,应当向所在地省级人民政府卫生行政部门申请卫生审查,提交下列资料;经审查同意,符合国家卫生标准和卫生要求的,方可施工:(一)建设项目放射防护设施卫生审查申请;(二)建设项目的放射防护评价报...
法规文件颅脑CT检查
...肾功能衰竭。2.含碘对比剂过敏。准备:1.认真核对CT检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求。对检查目的、要求不清的申请单,应与临床医师核准,确认。2.做好解释工作,消除病人的紧张心理,取得病人合作。3.去除头...
化验及医学检查;医学影像学内听道CT检查
...肾功能衰竭。2.含碘对比剂过敏。准备:1.认真核对CT检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求,对检查目的、要求不清的申请单,应与临床医师核准确认。2.做好解释工作,消除病人的紧张心理,取得病人合作。3.去除头部...
化验及医学检查;医学影像学胸椎CT检查
...肾功能不全。2.含碘对比剂过敏。准备:1.认真核对CT检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求,对检查目的、要求不清的申请单,应与临床医师核准确认。2.嘱咐病人在检查期间保持体位不动。3.对增强扫描者,按含碘对比...
化验及医学检查;医学影像学颈部(甲状腺)CT检查技术
...肾功能不全。2.含碘对比剂过敏。准备:1.认真核对CT检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求,对检查目的、要求不清的申请单,应与临床医师核准确认。2.扫描前去除病人颈、胸部饰物及其他金属物品。嘱咐病人扫描时不...
医疗技术名;手术抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...性试验和Ⅲ期确证性试验区别对待,但统计假设的建立和检验也可以成为Ⅱ期临床试验的一部分,同样,部分探索性研究也可能成为Ⅲ期临床试验的一部分。由于Ⅲ期临床试验需要提供生存获益的疗效数据,试验周期较长,因此...
法规文件