乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...审查指导原则一、前言:乳房植入体作为植入性整形医疗器械,其安全性和有效性直接影响着受术者的生活质量。本指导原则旨在为申请人/生产企业进行乳房植入体的注册申报提供技术指导,同时也为食品药品监管部门对注册...
法规文件藏毛囊肿及窦道切除一期缝合术
...口注入2ml。2.根据探查结合骶尾部表皮色素沉着范围,用电刀做一梭形切口(图1.9.2.2-2)。3.用组织钳夹住皮肤,连同窦道底部,做大块切除。电灼止血(图1.9.2-2-3)。切除全部囊肿或窦道,但要紧靠囊肿组织切到骶骨筋膜,将...
手术;骶尾部肿瘤、囊肿与窦道手术;骶尾部囊肿与窦手术;普通外科手术纤维喉镜与电子喉镜下手术
...3.由助手经活检吸引孔插入活检钳、异物钳、光纤等手术器械。4.术者将手术器械导入到病变部位,由助手协助操作手术器械,切除声带息肉、小结、囊肿等病变。如为喉及下咽异物,则用异物钳夹住异物,连同纤维喉镜或电子...
内镜手术;喉镜手术;手术;耳鼻喉科手术无针输注系统
拼音:wúzhēnshūzhùxìtǒng无针输注系统是指设计为可以不需针刺而反复向输液管路输送或抽取液体的一类器械,此系统可实现液体的单向或双向流动,液体的双向流动允许使用者加药或回抽液体。
医疗器械防针刺设计
拼音:fángzhēncìshèjì防针刺设计指器械的一个组件或附件具有防止使用人员受到注射针/输液针意外刺伤的一种设计,该功能的激活方式既可以是主动的,也可以是被动的。
医疗器械牙科种植体
...手术植入颌骨内或置于颌骨上,用以固定支持义齿的医疗器械,可以是穿龈的(种植体的一部分暴露在牙龈外作为基桩)或完全埋置于牙龈下(仅用作支撑可拆卸的牙修复体)。根据需要,牙种植体可做成圆柱状、叶片状和螺旋...
医疗器械牙科种植体系统
...文:dentalimplantsystem牙科种植体系统是由完整组件组成的器械,也包括临床和技工室对种植体的预备和放置、附属修复体的构建和插入所需的辅助工具和专用设备在内。(种植体系统能够表示一种特定的概念、创造或专利。它包...
医疗器械止痛泵
拼音:zhǐtòngbèng止痛泵是定期定量给止痛药的医疗器械,又叫镇痛泵。种类有很多种,主要由阻尼管、加药口、贮液器、保护外壳、过滤器、控流管、保护套等组成,其内注有止痛或麻醉药物。主要用于手术后镇痛、无痛分娩...
医疗器械穿耳孔
...异常、耳垂有病变者。准备:1.常规消毒,局部麻醉。2.器械等医疗物品准备方法:1.方法和器械根据情况选择不同的方法(1)针穿孔法:缝衣针或粗三角针。(2)孔枪穿孔法:耳枪。(3)激光穿孔法:激光器。(4)高频电穿...
医疗技术名切割术
...4.其他不宜外科手术的疾病。准备:局部皮肤清洁处理和器械准备。主要器械包括特制的可调节刀刃长短的五锋及三锋刀各1把,常规消毒后备用。方法:1.术野常规消毒铺巾,局部浸润或神经阻滞麻醉或两者合用。一般鼻部用局...
手术