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流行性乙型脑炎灭活疫苗
...燥毒种由中国药品生物制品检定所分发。1.2毒种检定1.2.1无菌试验毒种启封和每次传代后均需做无菌试验，合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必须用体重7～9g小白鼠进行脑内滴定，滴度≥9.0LogLD50/1.0ml可用于生产。1.2.3纯毒试...
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氟化氢
...愈合的溃疡。如不及时处理可深达骨膜及骨质，引起骨质无菌性坏死。高浓度与蛋白结合，皮肤呈灰白色。污染来源：氟化氢是氟化学工业中的一种基本原料，用以制造各种无机和有机氟化物。通常以萤石与硫酸作用而制得。无...
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耐药试验
...混悬液涂布于平皿培养基表面。要求涂布均匀致密。）以无菌操作将灭菌的不锈钢小管（内径6nm、外径8nm、高10nm的圆形小管，管的两端要光滑，也可用玻璃管、瓷管），放置在培养基上，轻轻加压，使其与培养基接触无空隙，...
药学 -
植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...6174.1中的规定起搏器的包装可分为运输包装、贮存包装、无菌包装。起搏器的包装应符合GB16174.1中的相关要求。参考ISO14708-1、ISO14708-2的内容，本指导原则中增加以下对起搏器包装的相关要求。1.贮存包装（1）贮存包装上的标记...
法规文件 -
硫酸核糖霉素
...部附录ⅪE），每1mg核糖霉素中含内毒素的量应小于2.5EU。无菌：取本品，用适宜的溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。含量测定：...
抗生素类；氨基糖苷类抗生素 -
骨关节结核浅表脓肿穿刺术
...。禁忌证：昏迷或无自制能力者。准备：操作必须在严格无菌条件下进行，常规准备皮肤，标出穿刺点后再进行皮肤消毒，术者和助手均戴口罩、帽子与无菌橡皮手套。方法：1.局部麻醉。2.用手于脓肿下方向上挤压脓肿，于脓...
医疗技术名；手术 -
旧结核菌素
...蒸汽121℃30分钟，或100℃流动蒸汽加热1小时。2.4杀菌后用无菌绒布或滤纸过滤除去菌体。2.5浓缩滤液置蒸发皿中于75～80℃水浴上加温蒸发。应在通风柜内进行，并不时搅拌（亦可用其他方法）。浓缩至约为原量的1/10。2.4杀菌后...
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药敏试验
...混悬液涂布于平皿培养基表面。要求涂布均匀致密。）以无菌操作将灭菌的不锈钢小管（内径6nm、外径8nm、高10nm的圆形小管，管的两端要光滑，也可用玻璃管、瓷管），放置在培养基上，轻轻加压，使其与培养基接触无空隙，...
药学 -
头孢呋辛钠
...附录ⅪE），每1mg头孢呋辛中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌：取本品，加0.9%无菌氯化钠溶液溶解并稀释成每1ml中含50mg的溶液，经薄膜过滤法处理，用pH7.0无菌氯化钠一蛋白胨缓冲液分次冲洗（每膜不少于500ml），每管培养基中...
β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类 -
氟康唑注射液
...附录76页），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。无菌取本品适量，用薄膜过滤法处理后除增加白色念珠菌菌液阳性对照管外，依法检查（中国药典1995年版二部附录79页），应符合规定。其它应符合注射剂项下有关的各项...