磁疗产品注册技术审查指导原则
...执行最新版本。(六)产品的预期用途:预期用途应根据临床试验结果确定,一般包括临床适应症和治疗作用。例如,该产品对骨关节病慢性疼痛具有缓解作用。(七)产品的主要风险:磁疗产品在进行风险分析时应符合YY/T0316-...
法规文件肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...面着重介绍与肿瘤标志物类定量检测试剂预期用途有关的临床背景情况。理想的肿瘤标志物应具有以下特性:灵敏度高,便于肿瘤的早期发现;特异性好,便于良、恶性肿瘤的鉴别;良好的器官特异性;与病情严重程度、肿瘤大...
法规文件WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...信息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T616—2018临床实验室定量检验结果的自动审核(AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准《WS/T804—2022临床化学检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查新生儿胎粪吸入综合征临床路径(2010年版)
...lùjìng(2010niánbǎn)基本信息:《新生儿胎粪吸入综合征临床路径(2010年版)》由卫生部于2010年12月10日《卫生部办公厅关于印发小儿内科19个病种临床路径的通知》(卫办医政发〔2010〕198号)印发。发布通知:卫生部办公厅关...
2010年版临床路径;临床路径新生儿呼吸窘迫综合征临床路径(2010年版)
...lùjìng(2010niánbǎn)基本信息:《新生儿呼吸窘迫综合征临床路径(2010年版)》由卫生部于2010年12月10日《卫生部办公厅关于印发小儿内科19个病种临床路径的通知》(卫办医政发〔2010〕198号)印发。发布通知:卫生部办公厅关...
2010年版临床路径;临床路径WS/T 494—2017 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求
...qiú基本信息:中华人民共和国卫生行业标准WS/T494—2017《临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年9月6日《关于发布〈酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南〉等...
词条;2023年国家医疗质量安全改进目标
...标二提高急性脑梗死再灌注治疗率目标三提高肿瘤治疗前临床TNM分期评估率目标四降低住院患者围手术期死亡率目标五提高医疗质量安全不良事件报告率目标六提高住院患者静脉输液规范使用率目标七提高四级手术术前多学科讨...
词条;法规文件;医疗机构管理WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...alhematologyICS11.100C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求Analyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology《临床血液学检验常规项目分析质量要求》由中华人民共和国卫生部于2012年12月25...
中华人民共和国卫生行业标准抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...,目前已有很多抗病毒药物上市应用,但仍不能完全满足临床治疗的需求。近年来国内外相关制药企业不断投入大量资金研发抗病毒药物,抗病毒药物的注册申请也逐渐受到各方面的关注。根据试验数据撰写的非临床和临床病毒...
法规文件