乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)
...定量稀释制成每1ml中各约含5μg的溶液,分别作为相应的杂质对照品溶液(1)、(2)、(3),照含量测定利福平项下的色谱条件,取对照品溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,...
抗结核病药异丁司特缓释胶囊
...理论板数按异丁司特峰计算应不低于4500,异丁司特峰与杂质峰的分离度应符合要求。中华人民共和国国家药品监督管理局发布天津市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订天津药物研究院深圳海王药业有限公...
醋酸甲羟孕酮
...图至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,不得多于4个,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(1.5%)。供试品溶液色谱图中任...
孕激素类药中药鉴定
...复核用,其余1/3则为留样保存,保存期至少1年。中药的杂质检查:中药中杂质的混存,直接影响药材的纯度。这些杂质系指:①来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符;②来源与规定不同的物质,无机杂质,如砂石、泥...
盐酸苯海拉明注射液
...拉明有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010...
抗组胺药格列吡嗪分散片
...液;另取4-[2-(5-甲基吡嗪-2-甲酰氨基)乙基]苯磺酰胺(杂质Ⅰ)对照品约12.5mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照格列吡...
降血糖药淡干海带
...批选收的方法。海带收割时必须先在海区荡洗一次,除去杂质,个别附杂严重的另外存放,要在岸边洗净。收割洗净后的海带运至晒场或腌制场所,要尽量避免叶体触地粘附泥砂,若已附着泥砂,必须去净。2.晒菜:应选择晴天...
氯雷他定片
...至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。含量均匀度:取本品1片,研细,加流动相适量...
抗组胺药盐酸吡格列酮片
...至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,5-(4-[2-(5-乙基-2-吡啶基)乙氧基]苯基亚甲基}-2,4-噻唑二酮(杂质Ⅰ)的峰面积乘以1.54后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于...
降糖药头孢地嗪钠
...图至主成分峰保留时间的6倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。有关物质Ⅱ:取本品适量,精密称定,加水溶解...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类