胸膜间皮瘤临床路径(2011年版)
...腔积液,或见胸膜/壁包块。6.胸部增强CT显示胸腔积液或基于胸膜的肿块,伴或不伴小叶间隔增厚。7.胸腔镜胸膜组织活检及病理组织学检查证实为胸膜间皮瘤。8.免疫组化检测排除其他转移性腺癌。(三)选择治疗方案的依据。...
2011年版临床路径;临床路径GMP
...施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险,这些风险主要包括:产品意外污染,危害人体健康或导致死亡;药物容器标签错误,使得病人可能拿到错药;活性成分不足或过量,导致治疗无效或副反应。GMP涵盖...
法规文件第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...血;4.性传播疾病;5.宫颈癌;6.臀位。(六)产品的主要风险:1.能量危害(1)电能①可能的危害:与冷光源、摄像显示系统等有源医疗器械互连使用时可能对使用者、患者产生电击危害。②可采取的风险控制措施:——导光...
法规文件双相障碍诊疗规范(2020年版)
...际与社会节律治疗对双相抑郁有证据表明有效,选择时应基于个体情况及需求。3.混合发作:(1)药物治疗。双相障碍混合发作的治疗尚缺乏充分的循证证据。抗惊厥药(丙戊酸盐、卡马西平等)、锂盐和第二代抗精神病药(喹...
词条;精神障碍;诊疗规范;双相障碍药品生产质量管理规范
...施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险,这些风险主要包括:产品意外污染,危害人体健康或导致死亡;药物容器标签错误,使得病人可能拿到错药;活性成分不足或过量,导致治疗无效或副反应。GMP涵盖...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...高分子制品包装、标志、运输和贮存YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0331-2006脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY0594-2006外科纱布...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...形成一个完整的维持病人呼吸的系统。(七)产品的主要风险:1.风险分析方法(1)在对风险的判定及分析中,要考虑合理的可预见的情况,它们包括:正常使用条件下;非正常使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于...
法规文件进口物品生产经营单位新冠病毒防控技术指南
...,做到来源可查、去向可追。保证一旦发现进口物品存在风险源时能够进行入境、物流、门店的全链条追溯。(二)装卸储运过程管控。:1.货物运输时,应当尽可能将进口物品与其他物品分开。不能分开时,应当对该进口物品...
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病预防控制技术指南;法规文件WS/T 664—2019 包虫病控制
...染率:采用剖检法或氢溴酸槟榔碱导泻法对每个行政村(社区)20只以上的犬(包括家犬和无主犬)进行病原学检查,不足20只犬的村(社区)检查所有的犬。计算犬棘球绦虫感染率。A.1.4牲畜包虫病患病率:在屠宰场所,至少随...
词条;流行病学;人体寄生虫;寄生虫病;疾病预防控制WS/T 784—2021 登革热病媒生物应急监测与控制标准
...径400m除核心区外的范围。3.4监控区monitoringarea根据登革热风险等级和流行季节等因素,在本地警戒区外围划定的一定范围。3.5布雷图指数BreteauIndex;BI平均每百户内外有伊蚊幼虫(蛹)孳生的积水数量。3.6诱蚊诱卵指数MosquitoOvitrapIn...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;登革热;传染病;病媒生物应急监测与控制标准