美国药管局要求对传统安定药增加安全警示

美国食品和药物管理局日前要求传统安定药制造商在产品说明书或标签上增加黑框警示，提醒服用此类药物可能增加老年痴呆症患者的死亡风险。　　2005年，美药管局曾要求新型的非典型安定药的标签作出类似更改。药管局此...

EMEA警告：替比夫定存在引起周围神经病变风险

...肝治疗药替比夫定（telbivudine，商品名：Sebivo/素比伏）的说明书中加入新的警告，警示医生慢性乙型肝炎患者使用替比夫定存在发生周围神经病变的风险。　　在欧盟，替比夫定用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血...

诺氟沙星等抗生素或增加患者腱断裂风险

...(FDA)目前发布新闻，要求生产企业在所有氟喹诺酮类产品说明书中加入黑框警告，并向患者提供用药指南，以警示这一风险。　　FDA对已有的文献和上市后的报告进行了一项分析，证实使用氟喹诺酮类药品可以增加腱断裂的风险...

提醒：诺氟沙星等抗生素或增加腱断裂风险

...FDA）目前发布新闻，要求生产企业在所有氟喹诺酮类产品说明书中加入黑框警告，并向患者提供用药指南，以警示这一风险。FDA对已有的文献和上市后的报告进行了一项分析，证实使用氟喹诺酮类药品可以增加腱断裂的风险，同...

全国收到万例克林霉素注射剂不良反应报告

...企业——新疆华世丹药业股份有限公司及时修改该药品的说明书。　　据介绍，目前全国已收到17018例克林霉素不良反应病例报告，不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中，急性肾功能损害、尿血的问...

减肥药奥利司他或损害人体肝脏沪已有不良反应报告

...0年9月1日，国家食药监管局发布《关于修订奥利司他制剂说明书的通知》，已要求在国内对奥利司他制剂说明书内容进行更新，加入相关警示。　　上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示，本市曾零星接到过有...

奥利司他可能致肝损伤欧盟证实效益大于风险

...，美国FDA基于其已确认的ADR报告责令制造商修改奥利司他说明书，同年9月，我国SFDA发布修订奥利司他制剂说明书的通知，要求添加关于重度肝损害的安全警示信息及出现肝损害症状时的处理措施。　　今年2月，欧洲药品管理局...

糖尿病药艾可拓或致膀胱癌

...药品管理局（EMA）在欧盟范围也决定修订这款药物的产品说明书，将膀胱癌患者、有膀胱癌病史或出现未明原因血尿的患者列入其使用的禁忌人群中。2011年美国FDA也将“服用超过一年可致膀胱癌风险增高”写入了艾可拓说明书...

大孔吸附树脂分离纯化技术专题讨论会会议纪要

...脂的结构式，以明确其骨架上是否有其他基团。2．使用说明书：使用说明书应提供规格标准中所要求检查的树脂残留物的检查方法及控制其限量的方法。说明书中应就树脂的安全性提供相关说明。二、大孔吸附树脂用于中药分...

丁咯地尔类药品停用治脑血管疾病风险大于疗效

丁咯地尔说明书修改　　作为治疗脑血管疾病的常用药物，丁咯地尔因不良反应的风险大于疗效，近日被全面叫停。昨日记者走访成都十余家诊所、药店，均未发现有该药出售。　　使用后出现不良反应被国家食药监局叫停　　...