世界医学大会赫尔辛基宣言
...小。22.在任何人体研究中都应向每位受试侯选者充分地告知研究的目的、方法、资金来源、可能的利益冲突、研究者所在的研究附属机构、研究的预期的受益和潜在的风险以及可能出现的不适。应告知受试者有权拒绝参加试验...
法规文件公共场所卫生管理条例
...、改建、扩建的公共场所的选址和设计实行"卫生许可证"制度。"卫生许可证"由县以上卫生行政部门签发。第二章卫生管理第五条公共场所的主管部门应当建立卫生管理制度,配备专职或者兼职卫生管理人员,对所属经营单位(...
法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...根据分析方法的改进程度进行完整的或部分的方法验证,告知申办者并取得其书面同意后方可进行。第三十二条生物样本的重复分析应符合实验方案和标准操作规程的有关规定,并记录重复分析的理由以及采用相关数据的理由。...
医疗器械监督管理条例
...结构、适用范围;(六)禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;(七)安装和使用说明或者图示;(八)维护和保养方法,特殊储存条件、方法;(九)产品技术要求规定应当标明的其他内容。第二类、第三类医...
法规文件新生儿疾病筛查管理办法
...采集、新生儿听力初筛和复筛服务条件的医疗机构,应当告知新生儿监护人到有条件的医疗机构进行新生儿疾病筛查血片采集及听力筛查。第九条新生儿遗传代谢病筛查实验室设在新生儿疾病筛查中心,并应当具备下列条件:(...
法规文件预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案
...孕产妇提供艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播的检测前咨询,告知母婴传播的危害及接受相关检测的必要性等核心信息。2.提供艾滋病、梅毒和乙肝检测。:为孕产妇提供规范的艾滋病抗体筛查,及时对艾滋病筛查结果阳性者进行艾...
法规文件关于进一步加强新型冠状病毒肺炎救治定点医院院内感染预防与控制工作的通知(联防联控机制综发〔2021〕78号)
...感控工作第一责任人,应当掌握本院感控工作情况,强化制度措施落实,持续改进感控工作管理水平。定点医院所有人员均应落实各项感控要求,实现“人人都是感控实践者”目标。卫生健康行政部门和定点医院成立的感控管理...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗机构管理;院内感染新型冠状病毒感染疫情防控操作指南
...及以下儿童。暂不推荐。三、注意事项:(一)做好知情告知和健康询问。既往新冠病毒感染者(患者或无症状感染者),在充分告知基础上可在感染后6个月后接种1剂次。受种者及其监护人在进入接种点前,无需出示核酸检测...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染;传染病预防控制技术指南直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...:(一)申请事项依法不需要提交注册审批的,应当即时告知申请人不予受理;(二)申请事项依法不属于受理机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向其他有权机关提出申请;(三)申请材料存在可以...
法规文件同种异体皮肤移植技术管理规范(2017年版)
...。(四)实施同种异体皮肤移植前,应当向患者及其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署手术知情同意书。(五)建立病例信息数据库并配备人员进行严格管理,在完成每例同...
公文;医疗技术管理规范