2010年版药典一部附录XVIII
...识与技能不断的更新。检验人员必须熟悉相关检测方法、程序、检测目的和结果评价。微生物实验室的管理者其专业技能和经验水平应与他们的职责范围相符。如;管理技能、实验室安全、试验安排、预算、实验研究、实验结果...
2010年版药典附录药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...职责要求:第三条申办者应建立评价药物临床试验机构的程序和标准,选择、委托获得资格认定的I期试验研究室进行Ⅰ期试验。第四条申办者应建立质量保证体系,对I期试验的全过程进行监查和稽查,确保临床试验的质量,保...
居民健康卡安全存取模块(SAM)卡生命周期管理办法
...片等工作。(二)应用准备阶段。包括规划卡片上的应用程序,初始化应用数据等工作。(三)卡片使用阶段。包括SAM卡的申领、发放、跟踪、回收等处理流程。(四)卡片终止使用阶段。包括SAM卡的丢失、损坏、回收等处理流...
进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
...行验证。第八条进口无食品安全国家标准食品许可的具体程序按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等有关规定执行。第九条卫生部根据技术评审结论,对符合食品安全要求的进口无食品安全国家标准食品准予许可。...
法规文件GBZ 207—2016 外照射个人剂量系统性能检验规范
...在个人剂量系统修复后方可开展相关工作。其中,MDL检验程序如下:a)取一致性控制在5%以内的剂量计(或探测器)10个。采用常规程序处理;b)处理后的剂量计(或探测器)应放置于无附加辐射场的天然本底环境中,作为跟随...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准肌力评定
...观察患者完成动作的能力,从而评定患者的肌力。(1)程序:①正确摆放患者的体位及被检测部位的位置。②充分暴露患者的受测试部位,近端肢体固定。③检查测试部位的轮廓,比较两侧肢体同名肌的对称性,必要时测量两...
医疗技术名尿铅
...数延迟0s,积分时间3.5s;灯电流10mA;重复3次;时间-温度程序(表1)持续时间:69s;10倍稀释样品注入体积:12μl;每份样品测定周期:106s。(2)标准曲线制作:取8个具塞聚丙烯塑料离心管(1.5ml),按表2制备标准管,混合后...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法
...续开展母婴保健专项技术服务的,应当按照本办法规定的程序,重新办理审批手续。第八条申请变更《母婴保健技术服务执业许可证》的许可项目的,应当依照本办法规定的程序重新报批。第九条医疗保健机构应当把《母婴保健...
法规文件WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分:血清总胆红素、直接胆红素
...清总胆红素、直接胆红素WS/T573—2018感染性疾病免疫测定程序及结果报告WS/T574—2018临床实验室试剂用纯化水上述标准自2018年11月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委员会2018年4月27日前言:WS/T404《临床常用生化检验项目参考...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理;临床常用生化检验项目参考区间;化验及医学检查;血液检查肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...)。相对偏差应不大于10%。7.2.2用由IFCC肌酸激酶参考测量程序定值的参考范围上限和参考范围上限2至5倍浓度水平各一个人源样品(可适当添加被测物,以获得高浓度的样品)对试剂(盒)进行测试,每个浓度样品重复检测3次,...
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