内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...条为加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》,结合自治区实际,制定本实施办法。第二条在自治区内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督...
法规文件;管理办法药品生产和质量管理规范
...厂房、设备、卫生、原料、生产操作、标签和包装、质监制度、自检、销售记录、不良反应的申诉。我国于1985年由中国医药工业公司下发了《药品生产管理规范》。中国药材公司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》,作...
法规文件进一步改善护理服务行动计划(2023-2025年)
...用药后反应等,及时发现病情变化和潜在并发症,并给予有效处置。(七)保障护理质量安全。:倡导医疗机构开展医护联合查房和多学科合作,护士全面了解患者病情情况,提供针对性护理措施。医疗机构要严格落实分级护理...
词条;医疗机构管理;护理;法规文件层流手术室使用管理规则
...99.97%的灰尘,故进入净化手术室人员必须严格执行风淋制度。人员控制严格控制净化手术室内的人员数量,除必要的手术医生、护士、麻醉师外,应限制进入净化室内的其他辅助人员,并减少净化室人员出入次数。严格执行无...
手术餐饮服务单位食品安全监管信用信息管理办法
...址、许可类别、备注、许可证号、发证机关、发证日期、有效期限,许可变更、延续、补发和注销情况,联系人、联系电话等;(二)餐饮服务食品安全管理人员培训考核情况;(三)日常监督检查情况:现场检查笔录、监督意...
食品安全抽样检验管理办法
...程的食品安全抽样检验计划,实现监督抽检与风险监测的有效衔接。第十一条国家食品药品监督管理总局根据食品安全监管工作的需要,制定全国性食品安全抽样检验年度计划。县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据上级...
部门规章医药分开综合改革实施方案
...央、国务院关于医药分开改革的决策部署,积极探索多种有效方式逐步破除以药补医、建立科学合理的补偿机制,依据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、《国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革...
政策文件卫生部健康相关产品审批工作程序
...申报受理:负责受理产品申报、资料审核和提交受理产品清单;评审会议有关工作:负责与评审会议相关的资料准备和整理以及评审会议会务工作。产品报批:负责评审会后产品资料的上报;审批结论反馈:负责向产品申报单位...
法规文件卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法
...证书”。第十一条“卫生部健康相关产品检验机构证书”有效期4年。在证书有效期满前6个月,检验机构应当向卫生部提出复核申请,卫生部对复核合格者换发证书。第十二条卫生部对申请复核单位进行复核时,审核和评估的主...
法规文件;管理办法病原微生物实验室生物安全管理条例
...播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。第八...
法规文件