甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
...防甲型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为人二倍体细胞(2BS株、KMB17株或其他经批准的细胞株)。2.1.1细胞管理及检定:应...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品梅毒快速血浆反应素诊断试剂
...助诊断梅毒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1专用原材料:2.1.1VDRL抗原及VDRL缓冲盐水:应符合本品附录的要求。2.1.2再混悬液:为含有乙二胺四乙酸二钠...
生物制品;梅毒;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品DL-苹果酸
...氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.704mg的C4H6O5。类别:药用辅料,pH值调节剂和抗氧剂等。贮藏:遮光,密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;pH值调节剂;抗氧剂钩端螺旋体疫苗
...端螺旋体病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:主要生产...
生物制品;疫苗;钩端螺旋体病;预防类生物制品L-苹果酸
...氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.704mg的C4H6O5。类别:药用辅料,pH值调节剂和抗氧剂等。贮藏:遮光,密封,在阴凉处保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;pH值调节剂;抗氧剂心脑静片
...对密度为1.24~1.28(80℃)的清膏,加入莲子心等粉末及辅料,混匀,与朱砂配研,制成颗粒,干燥,放冷;加入人工牛黄、冰片粉末,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。性状:本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后...
中成药;中医学;方剂学;方剂氢化大豆油
...花生酸不大于1.0%,二十二碳烷酸不大于1.0%。类别:药用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。贮藏:遮光,密封,在凉暗处保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;润滑剂;释放阻滞剂口服福氏宋内菌痢疾双价活疫苗
...细菌性痢疾。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用重组...
生物制品;疫苗;痢疾;预防类生物制品伤寒疫苗
...于预防伤寒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用伤寒...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品聚山梨酯80
...部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0002%)。类别:药用辅料,增溶剂和乳化剂等。贮藏:遮光,密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;增溶剂;乳化剂